Regolamento (UE) 2020/1398

Rinnovo dell’autorizzazione del Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 come additivo per mangimi destinati ai cavalli

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1398 della Commissione rinnova l’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 per l’impiego nei mangimi destinati ai cavalli. L’intervento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e prende atto del parere EFSA favorevole sotto il profilo della sicurezza, pur con raccomandazioni specifiche per la tutela degli utilizzatori.

Contesto normativo e presupposti della decisione

La Commissione richiama il quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi destinati all’alimentazione animale. Il preparato era già stato autorizzato per dieci anni dal regolamento (CE) n. 886/2009 e il titolare dell’autorizzazione ha presentato domanda di rinnovo ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, corredata della documentazione prescritta dal paragrafo 2.

Nel parere del 12 novembre 2019, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso autorizzate, l’additivo non produce effetti negativi su salute animale, salute dei consumatori e ambiente. Tuttavia, ha rilevato che la sostanza può essere moderatamente irritante per gli occhi e potenzialmente sensibilizzante per pelle e vie respiratorie; per questo la Commissione ritiene necessarie misure di protezione adeguate per gli utilizzatori.

Ambito di autorizzazione e classificazione dell’additivo

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione dell’additivo indicato nell’allegato, collocandolo nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’impiego autorizzato riguarda i cavalli.

Condizioni tecniche, dosaggi e prescrizioni operative

L’allegato definisce la composizione del prodotto come preparato di Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 in polvere o granulato, con tenore minimo di 1 × 10^9 CFU/g di additivo. Il livello minimo di impiego nel mangime completo è fissato a 1,6 × 10^9 CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%.

Sono inoltre previste prescrizioni operative importanti per gli operatori del settore dei mangimi:

• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico;
• devono essere adottate procedure operative e misure organizzative appropriate per evitare i rischi per gli utilizzatori;
• se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione degli occhi, della pelle e delle vie respiratorie.

Metodo di analisi e identificazione

L’allegato richiama i metodi di analisi per il controllo dell’additivo:

• conteggio mediante metodo di semina per inclusione dell’inoculo in piastra con agar all’estratto di lievito-glucosio-cloramfenicolo, secondo EN 15789:2009;
• identificazione mediante reazione a catena della polimerasi, secondo CEN/TS 15790:2008.

Durata dell’autorizzazione e abrogazione del precedente regolamento

Il periodo di autorizzazione termina il 26 ottobre 2030. Con l’articolo 2 viene abrogato il regolamento (CE) n. 886/2009, in coerenza con il rinnovo dell’autorizzazione disposto dal nuovo regolamento.

Entrata in vigore e efficacia negli Stati membri

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo è espressamente dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.