Regolamento (UE) 2020/1397

Rinnovo e autorizzazione della L-isoleucina come additivo per mangimi

Il regolamento della Commissione 2020/1397 interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. La Commissione prende atto dei pareri EFSA del 28 gennaio 2020 e conclude che, alle condizioni d’uso previste, la L-isoleucina prodotta da Escherichia coli FERM ABP-10641 e da Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189 non presenta effetti negativi per animali, consumatori o ambiente; per la prima variante, però, è segnalato un rischio da inalazione per gli utilizzatori, che impone misure di protezione specifiche.

Ambito di autorizzazione

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione della L-isoleucina prodotta da Escherichia coli FERM ABP-10641 nella categoria degli additivi nutrizionali, gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi", ed estende l’uso all’acqua di abbeveraggio. La stessa sostanza è anche autorizzata come additivo organolettico, nel gruppo funzionale "aromatizzanti". Inoltre, la L-isoleucina prodotta da Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189 è autorizzata come additivo nutrizionale per tutte le specie animali.

Condizioni di impiego e limitazioni

Per l’uso nutrizionale, l’allegato consente la somministrazione nell’acqua di abbeveraggio e prescrive che le istruzioni per l’uso indichino condizioni di conservazione, stabilità al trattamento termico e stabilità nell’acqua. Per l’uso come aromatizzante, l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela e non è autorizzato nell’acqua di abbeveraggio; tuttavia, ciò non esclude il suo impiego in mangimi composti somministrati nell’acqua. L’Autorità non ha ritenuto necessario fissare un tenore massimo per l’uso nutrizionale, ma ha raccomandato di considerare l’apporto complessivo di aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali, in particolare quando la supplementazione avvenga tramite acqua di abbeveraggio.

Etichettatura, sicurezza e protezione degli operatori

Il regolamento impone un avviso standard in etichetta: in caso di supplementazione con L-isoleucina, specialmente nell’acqua di abbeveraggio, occorre tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali per evitare squilibri. Per l’uso come aromatizzante, l’etichetta dell’additivo deve indicare il tenore massimo raccomandato di 25 mg/kg di mangime completo con umidità al 12 %; se tale valore è superato, l’etichetta delle premiscele deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva.

Sul piano della sicurezza per gli utilizzatori, il testo richiede che il tenore di endotossine e il potenziale di polverizzazione dell’additivo assicurino un’esposizione massima di 1 600 UI endotossine/m3 di aria. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi da inalazione; qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, devono essere usati dispositivi di protezione individuale.

Metodi analitici e controlli

L’allegato rinvia alla monografia "L-isoleucine monograph" del Food Chemical Codex per l’identificazione della sostanza e prevede, per la quantificazione, metodi di cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica o fotometrica. Sono specificate diverse matrici di analisi: additivo, premiscele, mangimi composti, materie prime per mangimi e acqua; per alcune determinazioni è richiamato il regolamento (CE) n. 152/2009 sui metodi di campionamento e analisi per i controlli ufficiali.

Regime transitorio e abrogazione

L’articolo 2 introduce tre finestre transitorie per i prodotti contenenti L-isoleucina prodotta da Escherichia coli FERM ABP-10641, consentendone l’immissione sul mercato e l’uso fino a esaurimento scorte se prodotti ed etichettati prima del 26 aprile 2021, del 26 ottobre 2021 o del 26 ottobre 2022, a seconda della destinazione a specifiche categorie di animali e della conformità alle regole previgenti. L’articolo 3 abroga il regolamento (CE) n. 348/2010. L’articolo 4 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.