Regolamento (UE) 2022/320

Autorizzazione dell’olio essenziale di mandarino estratto a freddo come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/320 della Commissione autorizza l’olio essenziale di mandarino estratto a freddo come additivo per mangimi ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’intervento segue la rivalutazione di un additivo già autorizzato in passato e tiene conto del parere EFSA del 5 maggio 2021, che ha escluso effetti negativi su salute animale, consumatori e ambiente alle condizioni d’uso proposte, pur segnalando il profilo di sensibilizzazione cutanea e di irritazione per pelle, occhi e vie respiratorie.

Base giuridica e contesto autorizzatorio

La Commissione fonda il regolamento sul regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare sull’articolo 9, paragrafo 2, che disciplina il rilascio dell’autorizzazione degli additivi per mangimi. I considerando ricordano che l’olio essenziale di mandarino era già autorizzato a tempo indeterminato dalla direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritto come prodotto esistente nel registro degli additivi per mangimi. La domanda di rivalutazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Ambito di applicazione dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda la sostanza specificata nell’allegato, classificata nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale "aromatizzanti". L’additivo è autorizzato per l’alimentazione di pollame, conigli, salmonidi, suini, ruminanti ed equini, secondo i limiti e le condizioni tecniche riportati nell’allegato. Il regolamento precisa che la richiesta di estendere l’uso all’acqua di abbeveraggio non è accolta, perché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’impiego di sostanze aromatizzanti in tale acqua.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato prescrive che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. È inoltre ammessa la miscela con altri additivi botanici, a condizione che il contenuto di perillaldeide nei mangimi e nelle materie prime per mangimi sia inferiore a quello che deriverebbe dall’impiego di un unico additivo al livello massimo o raccomandato per la specie o categoria interessata.

Limiti quantitativi e dati analitici

L’allegato riporta i tenori massimi di impiego, espressi in mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con umidità al 12%:

• 15 per il pollame;
• 1 per i conigli;
• 33 per i suini;
• 30 per i ruminanti;
• 40 per gli equini. Per i salmonidi l’allegato rinvia alla relativa voce tabellare. La sostanza è identificata come olio essenziale di mandarino ottenuto dalla scorza di Citrus reticulata Blanco, con caratterizzazione chimica basata, tra l’altro, su d-Limonene (65-80%), γ-Terpinene (13-22%), α-Pinene, Mircene, β-Pinene, metile N-metile antranilato e perillaldeide. Il metodo di analisi per la quantificazione del marcatore fitochimico d-Limonene è la gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID), secondo ISO 3528.

Sicurezza, utilizzo e protezione degli operatori

La valutazione EFSA ha concluso che, alle condizioni proposte, l’additivo non ha un impatto negativo sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Tuttavia, essendo considerato sensibilizzante della pelle e irritante per pelle, occhi e vie respiratorie, il regolamento impone misure di protezione per gli utilizzatori. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi di inalazione e di contatto; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, compresi protezione respiratoria, guanti e occhiali di sicurezza.

Periodo di autorizzazione e regime transitorio

L’allegato indica il fine del periodo di autorizzazione al 20 marzo 2032. Per agevolare la transizione al nuovo regime, il regolamento prevede che la sostanza e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 20 settembre 2022, in conformità alle norme applicabili prima del 20 marzo 2022, possano continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. Un analogo regime vale per i mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti la sostanza, prodotti ed etichettati prima del 20 marzo 2023 secondo la disciplina previgente, se destinati ad animali da produzione alimentare.

Entrata in vigore e natura del regolamento

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.