Regolamento (UE) 2025/1019

Autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi "Lactic Acid Teatdip Products"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1019 della Commissione rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi "Lactic Acid Teatdip Products". L'atto si colloca nell'ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e recepisce il parere favorevole dell'ECHA, ritenendo opportuno autorizzare la famiglia di biocidi subordinatamente alla conformità al sommario delle caratteristiche del biocida allegato.

Procedura e presupposti dell'autorizzazione

La domanda di autorizzazione è stata presentata da GEA Farm Technologies GmbH il 26 aprile 2019, con accettazione della valutazione da parte dell'autorità competente dei Paesi Bassi. Il principio attivo della famiglia è l'acido L-(+)-lattico, inserito nell'elenco dei principi attivi approvati per il tipo di prodotto 3. Dopo la trasmissione della relazione di valutazione il 19 marzo 2024, l'ECHA ha inviato il proprio parere il 10 ottobre 2024, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione finale; il 25 ottobre 2024 ha poi trasmesso il progetto di sommario in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.

L'ECHA ha concluso che la famiglia di biocidi rientra nella definizione di cui all'articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, è ammissibile all'autorizzazione dell'Unione ai sensi dell'articolo 42, paragrafo 1, e soddisfa le condizioni dell'articolo 19, paragrafo 6, se conforme al progetto di sommario.

Contenuto dell'autorizzazione

Alla società GEA Farm Technologies GmbH è rilasciata l'autorizzazione dell'Unione n. EU-0033409-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi. L'autorizzazione è valida dal 16 giugno 2025 al 31 maggio 2035.

Il regolamento riguarda una famiglia di biocidi per il tipo di prodotto 3, cioè l'igiene veterinaria. La formulazione è pronta all'uso e contiene, oltre al principio attivo acido L-(+)-lattico, sodium laureth sulphate come sostanza non attiva. Il testo individua anche il fabbricante del prodotto, i siti di fabbricazione e il fabbricante del principio attivo.

Usi autorizzati e condizioni operative

L'allegato autorizza due usi professionali, entrambi post-mungitura e per applicazione al chiuso:

• immersione automatica in linea;
• spruzzatura automatica tramite sistema di spruzzatura.

Gli organismi bersaglio indicati sono batteri e lieviti. Le dosi d'uso riportate nel sommario sono le seguenti:

• vacche e bufale: da 3 a 10 ml per applicazione, con quantità consigliata di 5 ml;
• pecore: da 1,5 a 5 ml per applicazione, con quantità consigliata di 1,5 ml;
• capre: da 2,5 a 6 ml per applicazione, con quantità consigliata di 2,5 ml.

La concentrazione d'uso è pari al 2,4% p/p di acido lattico. L'uso è consentito fino a 3 applicazioni post-mungitura per animale al giorno. Il prodotto può essere utilizzato durante tutto il periodo di lattazione.

Misure di sicurezza, etichettatura e soccorso

Il meta SPC riporta le indicazioni di pericolo H318, H315 e H290, e prescrive precauzioni di sicurezza quali l'uso di occhiali e guanti protettivi. In particolare, durante miscelazione e caricamento sono richiesti guanti conformi alla norma EN 374 o equivalente e occhiali di sicurezza con protezione laterale o protezione facciale conformi alla norma EN 166 o equivalente, ferma restando l'applicazione della direttiva 98/24/CE e delle altre norme UE in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Sono inoltre specificate istruzioni di pronto soccorso per inalazione, ingestione, contatto cutaneo e contatto oculare, nonché misure per la gestione delle fuoriuscite, che devono essere contenute, raccolte e smaltite come rifiuti pericolosi se di grandi dimensioni.

Imballaggi, stoccaggio e smaltimento

Il regolamento descrive diversi formati di imballaggio in HDPE, tra cui fusti da 5, 10, 20, 25 e 200 litri e IBC da 1 000 litri. Sono previste specifiche di colore e chiusura, incluse chiusure antimanomissione e certificazione UN per i fusti.

Il prodotto deve essere protetto dal gelo, conservato in luogo fresco e asciutto e lontano dalla luce solare diretta; la durata di conservazione è di 12 mesi. Lo smaltimento del prodotto inutilizzato e dell'imballaggio deve avvenire secondo le disposizioni locali; il prodotto usato può essere scaricato nella fognatura comunale o nel deposito di letame, ma non in un impianto di trattamento delle acque reflue di una singola azienda per evitare malfunzionamenti.

Entrata in vigore e natura dell'atto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. In quanto regolamento della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.