Regolamento (UE) 2016/1902

Modifica dei livelli massimi di residui di acetamiprid e altre sostanze nei prodotti alimentari e mangimi

Il regolamento aggiorna il quadro dei livelli massimi di residui (LMR) previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005, intervenendo sugli allegati II e III per una pluralità di sostanze attive fitosanitarie. La Commissione motiva l’intervento sulla base di domande di modifica presentate dagli operatori, delle valutazioni degli Stati membri e dei pareri scientifici dell’EFSA, tenendo conto sia della sicurezza dei consumatori sia delle esigenze commerciali connesse alle importazioni.

Ambito e finalità

Il provvedimento riguarda residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale elencati negli allegati del regolamento quadro. Le modifiche incidono su colture orticole, frutta, cereali, semi oleaginosi, prodotti di origine animale e altre categorie di alimenti, con effetti pratici per produzione, importazione, autocontrollo e controlli ufficiali negli Stati membri.

Base giuridica e iter di valutazione

La Commissione agisce sulla base dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005. Le domande di modifica sono state valutate dagli Stati membri interessati ai sensi dell’articolo 8 del medesimo regolamento e poi esaminate dall’EFSA, che ha analizzato i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, formulando pareri motivati sui LMR proposti.

Sostanze e prodotti interessati

Le sostanze oggetto di revisione sono numerose: acetamiprid, ametoctradin, azossistrobina, ciflutrin, acido difluoroacetico, dimetomorf, fenpirazamina, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifurone, flutriafol, fluxapyroxad, metconazolo, proquinazid, protioconazolo, piriproxifen, spirodiclofen e triflossistrobina. Le modifiche toccano molteplici matrici: olive da tavola e da olio, pomodori, cetriolini, fagioli e piselli con/senza baccello, legumi da granella, semi di colza, frumento, cipolline, uve, cereali, lattughe, spinaci, erbe fresche, fragole, mirtilli, mele, pere, banane, papaye, semi di girasole, patate, ortaggi a radice e tubero, prodotti di origine animale e altri ancora.

Esiti delle valutazioni EFSA

Per la maggior parte delle richieste, l’EFSA ha concluso che i requisiti informativi risultavano soddisfatti e che le modifiche degli LMR erano accettabili sotto il profilo della sicurezza alimentare. La valutazione ha considerato l’esposizione alimentare di 27 gruppi di consumatori europei, sia sul lungo periodo sia in acuto, senza evidenze di superamento della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

Eccezioni e mantenimento dei limiti vigenti

In alcuni casi l’EFSA ha evidenziato dati insufficienti. In particolare, per fluxapyroxad su ortaggi a radice e tubero diversi dai ravanelli, i dati non sono stati ritenuti idonei a fissare nuovi LMR, sicché restano in vigore i limiti precedenti. Per proquinazid, invece, l’EFSA raccomanda l’aumento degli LMR per fegato e rene di ovini e caprini per adeguarsi agli impieghi previsti su mele e pere; nei prodotti di origine animale la definizione del residuo viene circoscritta al metabolita IN-MU210.

Tolleranze all’importazione e motivi commerciali

Per alcune sostanze, come dimetomorf, fenpirazamina, fluazinam, flutriafol, fluxapyroxad e metconazolo, le domande sono formulate anche come richieste di tolleranza all’importazione, motivate dal fatto che gli impieghi autorizzati negli Stati Uniti, in Canada o in Brasile possono determinare residui superiori agli LMR europei. L’obiettivo dichiarato è evitare ostacoli commerciali all’importazione dei prodotti interessati.

Definizioni residue, note tecniche e limiti di quantificazione

L’allegato contiene numerose precisazioni tecniche. Per alcune sostanze il residuo è definito come somma della sostanza madre e di specifici metaboliti o isomeri; per altre si applicano indicazioni di liposolubilità, limiti di determinazione analitica e rinvii a definizioni differenziate per particolari codici prodotto. Sono inoltre presenti note secondo cui taluni LMR per il barbaforte/rafano/cren (Armoracia rusticana) nel gruppo delle spezie coincidono con quelli previsti per il medesimo prodotto nella categoria degli ortaggi, tenendo conto delle variazioni dovute all’essiccazione ai sensi dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.

Riservazioni e riesame futuro

L’allegato segnala in più punti la mancanza di dati su metodi analitici, sperimentazioni sui residui, stabilità al magazzinaggio, studi di idrolisi, tossicità dei metaboliti, alimentazione del bestiame, metabolismo dei ruminanti, colture a rotazione e conservazione dei campioni. Per tali casi la Commissione terrà conto delle informazioni eventualmente trasmesse entro termini specifici, oppure della loro assenza, in sede di riesame degli LMR.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.