Regolamento (UE) 2018/327

Autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi come additivo per mangimi destinati a carpe

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/327 della Commissione, adottato il 5 marzo 2018, autorizza l’impiego di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) come additivo per mangimi destinati a carpe. L’atto è adottato in applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e si fonda sul parere favorevole dell’EFSA, che ha escluso rischi per salute animale, salute umana e ambiente, riconoscendo anche l’efficacia del prodotto come promotore della digestione.

Base giuridica e presupposti scientifici

La Commissione richiama l’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 e osserva che la domanda di autorizzazione è stata presentata conformemente all’articolo 7 del medesimo regolamento, con la documentazione richiesta. Il considerando rilevante evidenzia inoltre che lo stesso preparato era già stato autorizzato per altre specie animali con precedenti regolamenti di esecuzione, circostanza che conferma la disponibilità di un precedente quadro autorizzativo per la sostanza in esame.

Esito della valutazione e condizioni di autorizzazione

L’EFSA, nel parere del 6 luglio 2017, ha concluso che l’additivo, alle condizioni d’uso proposte, non presenta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. L’Autorità ha altresì ritenuto il preparato efficace per migliorare il rendimento zootecnico delle carpe e non ha indicato esigenze specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato. Sulla base di tale valutazione, la Commissione ha ritenuto soddisfatte le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Contenuto dell’allegato: identificazione, composizione e uso

L’allegato attribuisce all’additivo il numero di identificazione 4a1617 e indica come titolare dell’autorizzazione Huvepharma NV. Il preparato è descritto come avente un’attività minima di 6 000 EPU/g, in forma solida e liquida. La sostanza attiva è la medesima endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135).

Per la specie bersaglio, l’allegato prevede:

• carpe;
• tenore minimo di impiego pari a 1 050 EPU per kg di mangime completo con umidità al 12%.

Il metodo di analisi richiamato per la caratterizzazione dell’attività enzimatica è un metodo colorimetrico per la misurazione del colorante idrosolubile rilasciato dai substrati di arabinoxilano di frumento reticolato con azzurrina.

Prescrizioni operative e tutela degli utilizzatori

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per evitare i rischi a cui possono essere esposti gli utilizzatori.

Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, compresi:

• protezione dell’apparato respiratorio;
• protezione degli occhi;
• protezione della pelle.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia nel tempo

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 26 marzo 2028. Il regolamento, invece, entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.