Direttiva 2026/192

Direttiva (UE) 2026/192 della Commissione sul cobalto nei giocattoli

La direttiva modifica la direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli, intervenendo sull’allegato II, appendice A, che contiene l’elenco delle sostanze CMR e dei relativi impieghi consentiti. L’intervento nasce dal parere del CSRSAE del 16 dicembre 2022, rettificato il 9 marzo 2023, e mira a introdurre una deroga circoscritta per alcune applicazioni del cobalto ritenute compatibili con la sicurezza dei bambini.

Contesto normativo e ratio dell’intervento

La direttiva 2009/48/CE vieta, in linea generale, l’uso nei giocattoli delle sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) di categoria 1A, 1B o 2, salvo eccezioni tassative. La Commissione può autorizzare specifici usi solo se la sostanza è stata valutata dal comitato scientifico competente, se l’uso risulta sicuro, se la sostanza non è vietata per impieghi in articoli di consumo ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 e, per le sostanze CMR 1A e 1B, se non esistono alternative idonee.

Il cobalto, in forma metallica e in diversi sali, è classificato come CMR, con conseguente applicazione del divieto di base. I considerando spiegano però che alcuni usi nei giocattoli presentano un’esposizione trascurabile o comunque gestibile, mentre altri scenari non consentono di individuare usi sicuri. La modifica dell’appendice A serve quindi a riflettere selettivamente gli usi autorizzabili.

Valutazione scientifica degli usi del cobalto

Il CSRSAE ha esaminato sei scenari di esposizione, considerando vie inalatoria, orale e cutanea a seconda dei casi. Dalla valutazione emerge quanto segue:

• per i metalli contenenti cobalto usati per la conduzione elettrica, il rischio per inalazione è trascurabile e l’esposizione cutanea è pure trascurabile; è stata ritenuta non problematica anche l’assenza di una rilevante esposizione orale diretta;
• per i metalli contenenti cobalto con funzione diversa dalla conduzione elettrica, l’esposizione per inalazione e cutanea è trascurabile, mentre per l’esposizione orale il comitato non ha potuto svolgere una valutazione quantitativa per tutti i prodotti analizzati;
• per il trucco per bambini, per le penne 3D e i materiali per stampanti di giocattoli, nonché per vernici, inchiostri, rivestimenti, gessetti, bombe di gesso e giocattoli in cuoio o tessuto, il comitato non ha individuato usi sicuri;
• per le batterie, il CSRSAE riconosce una possibile esposizione, ma non formula un’autorizzazione specifica, richiamando solo i requisiti tecnici della norma armonizzata applicabile alle batterie di piccole dimensioni.

Il parere sottolinea inoltre la necessità, per alcune applicazioni, di ridurre i limiti di migrazione ai livelli più bassi tecnicamente raggiungibili, tenendo conto delle incertezze sulle proprietà cancerogene del cobalto dopo esposizione orale.

Contenuto della modifica normativa

L’articolo 1 inserisce nell’appendice A della direttiva 2009/48/CE una voce specifica per il cobalto, qualificato come CMR 1B, con impieghi consentiti solo in tre ipotesi:

• nei giocattoli e nei componenti di giocattoli fatti di acciaio inossidabile, come impurità nel nichel contenuto nell’acciaio inossidabile;
• nelle componenti di giocattoli destinate a condurre corrente elettrica;
• nei magneti a base di neodimio utilizzati nei giocattoli, a condizione che non vi sia il rischio che tali magneti siano ingeriti o inalati.

La misura recepisce quindi una logica di autorizzazione selettiva: il cobalto resta vietato in via generale, ma è ammesso per specifici usi nei quali la valutazione scientifica ha escluso un rischio non accettabile.

Coordinamento con il regolamento REACH e con la disciplina CMR

I considerando chiariscono che l’autorizzazione non può operare se la sostanza è vietata per impieghi in articoli di consumo ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006. Vengono richiamate, in particolare, le voci 28, 30 e 75 dell’allegato XVII, nonché la voce 3, precisando che quest’ultima riguarda il cobalto in forma liquida e non incide sugli usi in acciaio inossidabile contemplati dalla modifica. La direttiva precisa che la nuova disciplina non altera l’applicazione di tali restrizioni ai giocattoli eventualmente rientranti nelle voci del REACH.

Obblighi di recepimento per gli Stati membri

L’articolo 2 impone agli Stati membri di:

• adottare e pubblicare entro il 29 luglio 2026 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie;
• applicare tali disposizioni dal 29 agosto 2026;
• inserire nelle misure nazionali un riferimento alla direttiva oppure corredarle di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale;
• comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni adottate;
• trasmettere anche il testo delle disposizioni fondamentali di diritto interno nel settore disciplinato.

Si tratta di un classico obbligo di risultato tipico delle direttive: la Commissione fissa l’obiettivo di adeguamento dell’ordinamento nazionale, mentre resta agli Stati membri la scelta di forma e mezzi di trasposizione.

Entrata in vigore e portata applicativa

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è destinata agli Stati membri. Essendo espressamente qualificata come testo rilevante ai fini del SEE, è destinata a incidere anche nel contesto dello Spazio economico europeo secondo le regole applicabili.

Implicazioni pratiche per operatori e consulenti

Per gli operatori del settore giocattoli la modifica comporta una verifica mirata delle composizioni e delle tipologie di componenti in cui il cobalto è presente. In particolare, l’ammissibilità dipende dalla funzione della componente, dal materiale impiegato e, per i magneti a base di neodimio, dall’assenza di rischio di ingestione o inalazione. Per avvocati e commercialisti che assistono imprese del comparto, il punto centrale è l’adeguamento tecnico-documentale alla nuova appendice A, in coordinamento con gli obblighi nazionali di recepimento entro il 29 luglio 2026 e di applicazione dal 29 agosto 2026.