Regolamento (UE) 2020/2159

Modifica della nomenclatura tariffaria e statistica per prodotti medici COVID-19

Il regolamento interviene sull’allegato I del regolamento (CEE) n. 2658/87, che disciplina la nomenclatura combinata e la TARIC, per migliorare il monitoraggio doganale e statistico di specifiche merci sanitarie durante la pandemia di COVID-19. La Commissione richiama l’esigenza di agevolare e armonizzare i controlli doganali negli Stati membri, consentendo una più rapida identificazione di prodotti particolarmente sensibili per la catena di approvvigionamento e per le misure di esenzione connesse all’emergenza.

Finalità e contesto normativo

Il regolamento si colloca nel quadro del sistema tariffario e statistico dell’Unione, che serve sia la tariffa doganale comune sia le statistiche del commercio estero e altre politiche relative all’importazione ed esportazione di merci. In particolare, la Commissione segnala che la pandemia ha determinato una forte domanda di maschere facciali di protezione, reattivi per diagnostica, kit diagnostici e vaccini SARS-CoV, rendendo opportuno introdurre sottovoci e codici statistici più granulari.

Ambito di applicazione

Le modifiche riguardano le merci classificate nella NC e nella TARIC, con impatto operativo su autorità doganali e operatori economici. Il regolamento incide in particolare sui capitoli 30, 38 e 63 della parte tariffaria e sull’allegato 10 dei codici statistici TARIC, senza prevedere un regime sanzionatorio autonomo né deroghe generali.

Prodotti immunologici e vaccini

Nel capitolo 30 vengono aggiornate le voci relative ai prodotti immunologici:

• i codici NC 3002 13 00, 3002 14 00 e 3002 15 00 sono sostituiti;
• la voce NC 3002 20 00 è riscritta come "Vaccini per la medicina umana";
• è introdotto il codice NC 3002 20 10 per i "vaccini contro i coronavirus legati alla SARS (specie SARS-CoV)", con indicazione di esenzione e unità di misura in dose (con precisazione per contenitori multidose: dose per adulti).

Questa riorganizzazione consente un monitoraggio più preciso delle importazioni e delle esportazioni di prodotti di rilevanza sanitaria, con particolare attenzione ai vaccini anti-SARS-CoV-2.

Reattivi per diagnostica o da laboratorio

Nel capitolo 38 la voce NC 3822 00 00 viene sostituita per ricomprendere i reattivi per diagnostica o da laboratorio e i materiali di riferimento certificati, con esclusione delle merci rientranti nelle voci 3002 o 3006. Nell’allegato 10 sono poi inserite sottovoci TARIC distinte per:

• reattivi diagnostici del tipo utilizzato per la diagnosi delle infezioni provocate dalla specie virale SARS-CoV, anche in forma di kit;
• altri reattivi classificati nella medesima voce.

L’obiettivo è consentire una rilevazione statistica più accurata e una gestione doganale più rapida di beni essenziali durante l’emergenza sanitaria.

Maschere facciali di protezione

Nel capitolo 63 vengono sostituite le voci NC 6307 90 93 e 6307 90 95. La classificazione distingue:

• maschere filtranti (FFP) secondo la norma EN149 e altre maschere conformi a norme analoghe per la protezione delle vie respiratorie dalle particelle;
• maschere facciali ad uso medico secondo la norma EN14683 e altre conformi a norme analoghe;
• ulteriori sottocategorie, incluse quelle di stoffe non tessute e quelle fabbricate a mano.

Nell’allegato 10 sono inserite sottovoci statistiche più dettagliate per le maschere FFP2 e FFP3, per le maschere facciali ad uso medico e per altre maschere, in modo da rendere più efficiente la dichiarazione doganale e il monitoraggio dei flussi commerciali.

Rapporti con altri atti e attuazione

Il regolamento richiama il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1369, che aveva introdotto nuove sottovoci TARIC per le maschere facciali di protezione, e il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1577, cui si raccorda la decorrenza delle modifiche della nomenclatura combinata. È inoltre richiamata la decisione (UE) 2020/491, relativa all’esenzione da dazi all’importazione e da IVA all’importazione per le merci necessarie a contrastare la pandemia di COVID-19 nel 2020, che le nuove sottovoci aiutano ad attuare.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 1o gennaio 2021. La Commissione sottolinea che l’entrata in vigore urgente è necessaria per garantire continuità nella raccolta dei dati statistici e per consentire a dogane e operatori di applicare le nuove classificazioni senza soluzione di continuità.

Effetti pratici per operatori e professionisti

Per gli operatori doganali e per i consulenti fiscali e commerciali, il regolamento impone un aggiornamento delle classificazioni tariffarie e statistiche utilizzate nelle dichiarazioni doganali. In particolare, la corretta individuazione dei codici NC e dei codici statistici TARIC diventa essenziale per:

• applicare correttamente eventuali esenzioni o trattamenti agevolati;
• assicurare la corretta raccolta dei dati statistici;
• evitare ritardi nella sdoganamento di merci sanitarie essenziali;
• distinguere con maggiore precisione prodotti simili ma giuridicamente e statisticamente diversi.