Provvedimento AGCM A524 n. 29704 del 08/06/2021

Procedimento A524 – Leadiant Biosciences e farmaco per la xantomatosi cerebrotendinea

Il provvedimento riguarda la proroga del termine di conclusione dell’istruttoria avviata dall’AGCM nei confronti di Esse tifin S.p.A., Leadiant Biosciences S.p.A., Leadiant Bioscience Ltd., Leadiant GmbH e Sigma-Tau Arzneimittel GmbH in liquidazione. L’istruttoria concerne una possibile violazione dell’articolo 102 TFUE nel settore dei farmaci a base di acido chenodeossicolico (CDCA), utilizzati per il trattamento della xantomatosi cerebrotendinea.

Parti e origine del procedimento

Con il provvedimento di avvio n. 27940 dell’8 ottobre 2020, l’Autorità ha aperto un procedimento volto ad accertare se le società coinvolte abbiano posto in essere un’unica strategia articolata con effetti escludenti e abusivi. Il testo non riporta ulteriori elementi sull’origine della segnalazione o sulle specifiche modalità con cui il procedimento è stato avviato.

Mercato e prodotto interessati

L’istruttoria riguarda il mercato della produzione di farmaci a base di CDCA e, in particolare, la vendita dell’Acido Chenodeossicolico Leadiant, impiegato nella cura della xantomatosi cerebrotendinea, una malattia rara. Dal provvedimento emerge che l’Autorità sta esaminando sia la possibile chiusura del mercato ai concorrenti sia il livello dei prezzi praticati per il prodotto.

Condotte e qualificazione giuridica

La contestazione preliminare riguarda una presunta unica e articolata strategia che avrebbe avuto due componenti principali:

• la preclusione dell’accesso dei concorrenti al mercato della produzione di farmaci a base di CDCA;
• l’imposizione di prezzi ingiustificatamente eccessivi per l’Acido Chenodeossicolico Leadiant.

Tali condotte sono esaminate alla luce dell’articolo 102 TFUE, relativo all’abuso di posizione dominante. Il provvedimento richiama anche il Regolamento (CE) n. 1/2003, che disciplina l’applicazione delle regole di concorrenza dell’Unione, e la legge n. 287/1990. Nel testo non viene indicata una contestazione autonoma ai sensi degli articoli 2 o 3 della legge n. 287/1990, né sono specificati il mercato geografico rilevante, la posizione delle imprese o le modalità concrete dell’eventuale esclusione dei concorrenti.

Stato dell’istruttoria e proroga

Il termine di chiusura dell’istruttoria era stato già prorogato al 30 giugno 2021 con il provvedimento n. 28377 del 30 ottobre 2020. L’Autorità ha ritenuto necessaria un’ulteriore proroga in ragione:

• della complessità delle fattispecie oggetto di esame;
• dell’ampia mole di documentazione acquisita al fascicolo;
• della necessità di assicurare alle parti il più ampio esercizio del diritto di difesa;
• dell’esigenza di garantire pienamente il contraddittorio.

Il termine di conclusione del procedimento è stato pertanto fissato al 31 dicembre 2021.

Esito del provvedimento

Il provvedimento ha natura esclusivamente procedurale e dispone la proroga del termine istruttorio. Non contiene un accertamento definitivo della violazione dell’articolo 102 TFUE e non stabilisce se le condotte contestate costituiscano effettivamente abuso di posizione dominante.

Dal testo non risultano:

• sanzioni pecuniarie;
• misure cautelari;
• impegni delle parti;
• ordini di cessazione o altre misure correttive;
• criteri di quantificazione della sanzione.

La decisione è stata destinata alla notifica ai soggetti interessati e alla pubblicazione sul Bollettino dell’AGCM.