Regolamento (UE) 2023/447

Autorizzazione dei glicosidi steviolici glucosilati come additivo alimentare

Il regolamento (UE) 2023/447 della Commissione interviene sul sistema UE degli additivi alimentari per autorizzare i glicosidi steviolici glucosilati come nuovo edulcorante, identificato come E 960d. L’intervento si fonda sulla procedura uniforme di autorizzazione prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008 e tiene conto del parere EFSA del 15 dicembre 2021, nel quale non sono emerse preoccupazioni per la sicurezza alle condizioni d’uso richieste.

Contesto normativo

Il regolamento ricorda che l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene l’elenco UE degli additivi alimentari autorizzati e le condizioni del loro impiego, mentre il regolamento (UE) n. 231/2012 stabilisce le specifiche tecniche degli additivi inseriti negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008. Poiché i glicosidi steviolici glucosilati sono introdotti per la prima volta nell’elenco UE, è necessario sia autorizzarne l’uso sia fissarne le specifiche di purezza e composizione.

Valutazione scientifica e ragioni dell’autorizzazione

La domanda di autorizzazione è stata presentata nel gennaio 2019. La Commissione richiama la descrizione del processo produttivo, basato su bioconversione enzimatica e trasferimento di unità di glucosio dall’amido ai glicosidi steviolici estratti da Stevia rebaudiana. L’EFSA ha ritenuto che il metabolismo dei glicosidi steviolici glucosilati sia sufficientemente simile a quello dei glicosidi steviolici già autorizzati e che, pertanto, la sicurezza sia supportata dai dati tossicologici già valutati per gli E 960a–E 960c.

Modifiche all’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008

L’allegato I del regolamento aggiorna l’elenco degli additivi autorizzati inserendo la voce E 960d tra gli edulcoranti e sostituendo, in numerose categorie alimentari, i riferimenti a E 960a–E 960c con E 960a–E 960d. In sostanza, l’autorizzazione viene estesa ai glicosidi steviolici glucosilati alle medesime condizioni già previste per i glicosidi steviolici, con i relativi limiti massimi e vincoli di categoria.

Tra i casi più rilevanti figurano:

• prodotti lattiero-caseari fermentati aromatizzati e gelati, con impiego consentito solo in prodotti a ridotto contenuto calorico o senza zuccheri aggiunti;
• confetture, gelatine, marmellate, creme spalmabili, prodotti di cacao e cioccolato, prodotti di confetteria, gomme da masticare e decorazioni/ripieni;
• cereali da colazione ad alto contenuto di fibre, prodotti da forno fini, prodotti ittici trasformati, senape, zuppe, salse e alimenti dietetici;
• nettari, bevande aromatizzate, birre, altre bevande alcoliche, snack, frutta a guscio trasformata, dessert e integratori alimentari.

In alcune categorie sono previste condizioni molto specifiche, ad esempio per particolari tipi di confetteria, per le salse di semi di soia, per le birre analcoliche o con tenore alcolico limitato, o per determinati integratori alimentari in forma masticabile o sciropposa. In vari casi l’uso è ammesso in modalità quantum satis, mentre in altri sono indicati limiti numerici precisi.

Specifiche dell’additivo E 960d

L’allegato II del regolamento inserisce nel regolamento (UE) n. 231/2012 una voce dettagliata per E 960d. L’additivo è definito come una miscela di glicosidi di steviolo a maggior peso molecolare ottenuti dalla glucosilazione dei glicosidi steviolici estratti dalle foglie di Stevia rebaudiana Bertoni. La produzione è descritta come trattamento con ciclomaltodestrina glucanotransferasi (EC 2.4.1.19) proveniente da un ceppo non geneticamente modificato di Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88, seguito da rimozione dell’enzima, purificazione e finitura del prodotto.

Sono inoltre riportati:

• i principali componenti chimici (steviolbioside, rubusoside, dulcoside A, stevioside, rebaudiosidi A, B, C, D, E, F e M);
• le formule dei derivati glucosilati con 1-20 unità di glucosio aggiunte;
• il fattore di conversione tipico pari a 0,20 sulla sostanza secca senza destrina;
• il tenore minimo del 95 % dei glicosidi steviolici totali, sulla sostanza secca senza destrina.

Requisiti di purezza e criteri microbiologici

Le specifiche fissano la descrizione dell’additivo come polvere bianco-giallina con potere dolcificante circa 100-200 volte superiore a quello del saccarosio. Sono previsti limiti di identificazione e purezza, tra cui:

• solubilità in acqua;
• pH tra 4,5 e 7,0 in soluzione 1:100;
• ceneri totali non superiori all’1 %;
• perdita all’essiccazione non superiore al 6 %;
• limiti per solventi residui, arsenico, piombo, cadmio e mercurio.

Sono inoltre richiesti criteri microbiologici di conformità, con limiti per la carica aerobica totale, lieviti e muffe, e negatività per E. coli e Salmonella secondo i parametri indicati.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.