Regolamento (UE) 2016/1842

Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1842: certificati elettronici per l'importazione di prodotti biologici e aggiornamento delle regole di controllo

Il regolamento interviene sul regime UE di importazione dei prodotti biologici dai paesi terzi, disciplinato dal regolamento (CE) n. 1235/2008, e sulle norme applicative del regolamento (CE) n. 889/2008. La finalità dichiarata è uniformare i controlli, introdurre il certificato di ispezione elettronico tramite TRACES e chiarire il trattamento di prodotti conservati o trasformati, in un'ottica di certezza del diritto, integrità della filiera e armonizzazione tra Stati membri.

Ambito e finalità dell'intervento

Il regolamento nasce dall'esigenza di superare prassi divergenti tra Stati membri e tra organismi/autorità di controllo riguardo a:

• verifica delle partite prima dell'immissione in libera pratica;
• classificazione dei prodotti nelle categorie di importazione;
• rilascio e vidimazione dei certificati di ispezione;
• scambio di informazioni su irregolarità e infrazioni;
• passaggio dal cartaceo all'elettronico nel sistema TRACES. Viene inoltre chiarito il rapporto tra i due regimi di importazione previsti dall'articolo 33 del regolamento (CE) n. 834/2007: riconoscimento di equivalenza del paese terzo e riconoscimento di specifici organismi o autorità di controllo.

Modifiche principali al regolamento (CE) n. 1235/2008

Definizioni e controllo delle partite

L'articolo 2 è modificato per definire in modo puntuale:

• la "verifica della partita", che deve avvenire mediante controlli documentali sistematici, controlli di identità casuali e, se necessario, controlli fisici;
• l'"autorità competente dello Stato membro interessato", identificata nelle autorità doganali, alimentari o altre autorità designate dagli Stati membri ai sensi dell'articolo 27, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 834/2007;
• i prodotti dell'acquacoltura;
• il significato di "non trasformato" e "trasformato", rinviando al regolamento (CE) n. 852/2004, con precisazione che imballaggio ed etichettatura sono irrilevanti ai fini della qualificazione;
• il "punto di entrata", inteso come punto di immissione in libera pratica.

Domande di riconoscimento e informazioni dei paesi terzi

La Commissione esamina le domande di riconoscimento degli organismi e delle autorità di controllo. Per il primo elenco, sono considerate solo le domande complete ricevute entro il 31 ottobre 2017. I paesi terzi già iscritti nell'elenco devono comunicare senza indugio le modifiche alle misure vigenti e al sistema di controllo, incluse le variazioni dei dati di contatto, tramite il sistema informatico previsto dal regolamento (CE) n. 889/2008.

Riconoscimento per singoli prodotti

L'articolo 10, paragrafo 3, è riformulato per consentire l'inserimento nell'elenco anche di prodotti originari di un paese terzo riconosciuto ma non coperti dal riconoscimento già concesso a quel paese. In pratica, il riconoscimento può operare a livello di prodotto quando il paese terzo è riconosciuto solo parzialmente.

Certificato di ispezione elettronico e TRACES

Struttura del certificato e condizioni per l'immissione in libera pratica

L'articolo 13 viene completamente riscritto. L'immissione in libera pratica nell'Unione è subordinata a tre condizioni cumulative:

• presentazione dell'originale del certificato di ispezione all'autorità competente dello Stato membro interessato;
• verifica della partita e vidimazione del certificato;
• indicazione del numero del certificato nella dichiarazione doganale ai sensi dell'articolo 158, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 952/2013.

Il certificato viene rilasciato, vidimato e compilato tramite TRACES secondo il modello dell'allegato V. L'originale può essere:

• un esemplare stampato e firmato a mano del certificato elettronico;
• oppure un certificato firmato in TRACES con firma elettronica avanzata, o firma equivalente.

L'autorità competente dello Stato membro effettua la verifica e la vidimazione nello Stato membro in cui la partita è immessa in libera pratica; gli Stati membri devono designare i punti di entrata e comunicarli alla Commissione.

Soggetti legittimati al rilascio

Il certificato deve essere rilasciato dall'autorità o organismo di controllo del produttore o trasformatore del prodotto. Se l'ultima operazione ai fini della preparazione è svolta da un soggetto diverso, il rilascio spetta all'autorità o organismo che ha verificato tale ultima operazione. Il certificato è accettabile solo se rilasciato da soggetti riconosciuti per quel prodotto e per quel paese, secondo gli allegati III o IV.

Controlli prima del rilascio

L'autorità o organismo che emette il certificato può firmarlo solo dopo:

• controllo documentale di tutti i documenti pertinenti, compresi piano di produzione, documenti di trasporto e commerciali;
• eventuale controllo fisico della partita, in base alla valutazione del rischio.

Per i prodotti trasformati sono previste verifiche rafforzate sugli ingredienti biologici:

• per i soggetti dell'allegato III, tutti gli ingredienti devono risultare controllati e certificati secondo le condizioni di riconoscimento del paese terzo;
• per i soggetti dell'allegato IV, gli ingredienti devono essere controllati e certificati da organismi/autorità riconosciuti oppure prodotti e certificati nell'Unione.

Se l'ultima operazione di preparazione è svolta da un operatore diverso dal produttore/trasformatore, l'organismo o autorità dell'allegato IV deve verificare anche la certificazione della produzione o trasformazione da parte di un organismo riconosciuto per il prodotto e il paese interessati.

Gestione elettronica, accessi e integrità dei dati

La Commissione è responsabile della concessione e dell'aggiornamento dei diritti di accesso a TRACES per:

• autorità competenti dell'Unione;
• autorità competenti dei paesi terzi riconosciuti;
• autorità e organismi di controllo degli allegati III e IV.

Prima di concedere l'accesso, la Commissione verifica l'identità dei soggetti interessati. Gli Stati membri, dal canto loro, designano un'autorità unica incaricata di coordinare i rapporti con la Commissione per l'accesso degli operatori e degli organismi dell'Unione. TRACES deve garantire autenticità, integrità, leggibilità nel tempo, tracciabilità, sicurezza fisica e informatica e affidabilità nella migrazione dei dati.

Disposizioni transitorie e casi eccezionali

In caso di forza maggiore o circostanze eccezionali che impediscano il funzionamento del sistema elettronico, i certificati e gli estratti possono essere rilasciati e vidimati senza TRACES, usando i modelli cartacei. In tale ipotesi:

• il certificato è compilato a macchina o in stampatello e in lingua ufficiale UE;
• ogni modifica non certificata lo invalida;
• l'autorità/emittente attribuisce un numero di serie e conserva un registro cronologico;
• entro 10 giorni dal ripristino del sistema, i dati devono essere inseriti in TRACES.

È inoltre prevista una disciplina transitoria fino al 19 ottobre 2017 per l'uso di certificati e estratti non rilasciati in TRACES.

Regimi doganali speciali, lotti e irregolarità

Per le partite destinate a deposito doganale o perfezionamento attivo, la verifica deve avvenire prima della prima preparazione; le uniche preparazioni ammesse sono confezionamento/riconfezionamento ed etichettatura relativa al metodo biologico. Dopo tali operazioni, e prima dell'immissione in libera pratica, si applicano nuovamente le regole dell'articolo 13.

Se una partita è suddivisa in più lotti, per ciascun lotto l'importatore presenta tramite TRACES un estratto del certificato di ispezione, che viene vidimato dall'autorità competente dello Stato membro interessato.

In caso di infrazioni o irregolarità che comportino il rifiuto della vidimazione e dell'immissione in libera pratica, l'autorità competente notifica senza indugio Commissione e altri Stati membri tramite TRACES. Gli Stati membri devono garantire un coordinamento efficiente per lo scambio tempestivo di informazioni, anche quando partite etichettate come biologiche non sono state dichiarate come importazioni ai sensi della normativa biologica. L'importatore, il primo destinatario o l'organismo/autorità di controllo trasmettono a loro volta le informazioni sulle irregolarità tramite il sistema informatico previsto dal regolamento (CE) n. 889/2008.

Aggiornamento degli allegati del regolamento (CE) n. 1235/2008

Il regolamento modifica gli allegati III, IV, V e VI. Tra gli aggiornamenti più rilevanti:

• esclusione, per tutti i paesi elencati, dei prodotti animali ottenuti durante il periodo di conversione dai riconoscimenti relativi alle categorie B e D;
• soppressione di alcune limitazioni per specifici paesi, tra cui Argentina, Australia, Costa Rica, Israele, Giappone, Svizzera, Stati Uniti, Nuova Zelanda e Repubblica di Corea;
• modifica della categoria C in "Prodotti dell'acquacoltura e alghe non trasformati";
• aggiornamento dei modelli del certificato di ispezione e dell'estratto, con nuove indicazioni su produttore, paese di origine, paese di esportazione, importatore, primo destinatario, dati doganali e dichiarazioni di controllo.

Modifiche al regolamento (CE) n. 889/2008: conservazione e trasformazione

Nuove definizioni

Vengono introdotte le nozioni di:

• "conservazione", intesa come qualsiasi azione diversa da coltivazione e raccolta, non qualificabile come trasformazione, con esclusione di imballaggio ed etichettatura;
• "trasformazione", intesa come qualsiasi azione rilevante ai sensi del regolamento (CE) n. 852/2004, compreso l'uso di sostanze di cui all'articolo 19, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (CE) n. 834/2007, con esclusione di imballaggio ed etichettatura.

Articolo 26 riscritto

Le imprese che conservano prodotti biologici o producono mangimi/alimenti trasformati devono predisporre e aggiornare procedure basate sull'identificazione delle fasi critiche. Devono inoltre:

• adottare misure precauzionali contro la contaminazione da sostanze o prodotti non autorizzati;
• applicare e registrare pulizie adeguate;
• impedire che prodotti non biologici siano immessi sul mercato come biologici.

Se nella stessa unità sono presenti anche prodotti non biologici, occorre:

• operare in cicli completi senza interruzioni e separare fisicamente o temporalmente le attività;
• separare fisicamente o temporalmente il magazzinaggio;
• informare l'autorità o l'organismo di controllo e tenere registri aggiornati;
• garantire identificazione dei lotti ed evitare mescolanze o scambi;
• eseguire le operazioni sui biologici solo dopo pulizia adeguata degli impianti.

Additivi, ausiliari di fabbricazione e procedimenti di trasformazione, come l'affumicatura, devono rispettare la buona pratica di fabbricazione.

Trasmissione delle informazioni e notifiche agli Stati membri

L'importatore deve trasmettere tramite TRACES le informazioni previste dall'articolo 84 del regolamento (CE) n. 889/2008. Inoltre, entro il 30 giugno 2017 gli Stati membri devono notificare alla Commissione, tramite il sistema informatico, i dati delle autorità competenti e degli organismi/autorità di controllo, includendo indirizzo e-mail e sito internet.

Decorrenza e regime temporale

Il regolamento entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione e si applica dal 19 aprile 2017. Fanno eccezione:

• l'articolo 1, punto 2, applicabile dalla data di entrata in vigore;
• l'articolo 1, punto 15, applicabile dal 7 maggio 2017.

È dunque previsto un passaggio graduale verso il sistema elettronico, con una fase transitoria in cui continuano a essere ammessi certificati cartacei.