Regolamento (UE) 2023/1464

Formaldeide e prodotti che rilasciano formaldeide: restrizione REACH

Il regolamento modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 per introdurre una restrizione armonizzata sulla formaldeide e sulle sostanze che rilasciano formaldeide. La misura si fonda sulla valutazione del rischio per la salute umana svolta nell’ambito della procedura REACH, tenendo conto delle conclusioni dell’ECHA, del profilo cancerogeno e sensibilizzante della sostanza e delle ricadute socioeconomiche della restrizione.

Finalità e contesto regolatorio

La Commissione considera che l’esposizione del pubblico alla formaldeide rilasciata da articoli e dall’interno dei veicoli stradali presenti un rischio inaccettabile per la salute umana, soprattutto per inalazione in ambienti chiusi. Il regolamento mira quindi a ridurre tale esposizione attraverso limiti di emissione misurati secondo condizioni armonizzate, in modo da garantire un’applicazione uniforme nel mercato interno.

Ambito della restrizione

La nuova voce 77 si applica agli articoli immessi sul mercato e ai veicoli stradali, distinguendo tra due gruppi di prodotti:

• mobili e articoli a base di legno, soggetti al limite di 0,062 mg/m3;
• altri articoli, soggetti al limite di 0,080 mg/m3;
• veicoli stradali, soggetti al limite di 0,062 mg/m3 all’interno dell’abitacolo.

Per gli articoli, il divieto riguarda l’immissione sul mercato dal 6 agosto 2026; per i veicoli stradali la data è il 6 agosto 2027. La disciplina opera solo se, nelle condizioni di prova previste, la formaldeide rilasciata o presente all’interno supera i valori limite fissati.

Esclusioni ed esclusioni settoriali

Il regolamento esclude espressamente diversi casi, al fine di evitare sovrapposizioni con altre normative o di limitare la disciplina ai casi di effettiva esposizione del pubblico. In particolare non rientrano nel campo di applicazione:

• gli articoli in cui la formaldeide o le sostanze che la rilasciano sono presenti esclusivamente in natura nei materiali di produzione;
• gli articoli destinati esclusivamente all’uso all’aperto in condizioni prevedibili;
• gli articoli da costruzione utilizzati esclusivamente all’esterno dell’involucro edilizio e della barriera al vapore, se non emettono formaldeide nell’aria interna;
• gli articoli destinati esclusivamente all’uso industriale o professionale, purché non comportino esposizione del pubblico;
• gli articoli già soggetti alla voce 72 dell’allegato XVII REACH;
• i biocidi, i dispositivi medici e i dispositivi di protezione individuale, già disciplinati da regolamenti settoriali dell’Unione;
• gli articoli destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari;
• gli articoli usati.

Per i veicoli stradali sono escluse le categorie destinate esclusivamente all’uso industriale o professionale, salvo esposizione del pubblico, e i veicoli usati.

Regole di misurazione e prova

L’appendice 14 dell’allegato XVII introduce regole tecniche dettagliate per la verifica della conformità. Per gli articoli, la misurazione avviene in camera di prova con parametri standardizzati su temperatura, umidità relativa, fattore di carico, ricambio d’aria e modalità di campionamento e analisi. La prova deve essere sufficientemente lunga da consentire la determinazione della concentrazione allo stato stazionario, ma non può superare 28 giorni.

Se il metodo standard non è disponibile o non è adatto per uno specifico articolo, possono essere utilizzati dati derivanti da metodi di prova con condizioni diverse, purché esista una correlazione scientificamente valida con le condizioni di riferimento.

Per i veicoli stradali la concentrazione di formaldeide va misurata in modalità ambiente secondo le norme ISO 12219-1 o ISO 12219-10, con applicazione del risultato ai fini della verifica di conformità.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri senza necessità di recepimento.