Regolamento (UE) 2019/157

Modifica dell'allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 relativo al riesame dei biocidi

Il regolamento delegato (UE) 2019/157 della Commissione interviene nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, aggiornando il programma di lavoro per l'esame sistematico dei principi attivi esistenti contenuti nei biocidi. La finalità è quella di mantenere l'elenco coerente con lo stato di avanzamento del riesame, con le nuove notifiche presentate dagli interessati e con le decisioni già adottate sulle singole combinazioni principio attivo/tipo di prodotto.

Contesto normativo e finalità

La Commissione richiama, tra i considerando, che l'allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, come già modificato dal regolamento delegato (UE) 2017/698, contiene l'elenco delle combinazioni principio attivo/tipo di prodotto incluse nel programma di riesame. L'aggiornamento si rende necessario per riflettere:

• la ridefinizione dell'identità di alcuni principi attivi generabili in situ, in applicazione dell'articolo 13 del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014;
• l'inclusione delle combinazioni notificate e ritenute conformi dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche ai sensi degli articoli 14, paragrafo 1, lettera b), 16, paragrafo 5, 17, paragrafo 2, e 18 del medesimo regolamento;
• l'allineamento dell'elenco alle decisioni di approvazione o non approvazione intervenute dopo il 3 febbraio 2017.

Ambito di applicazione

Il regolamento riguarda i biocidi e, più precisamente, il programma di riesame dei principi attivi esistenti contenuti nei biocidi. L'effetto pratico consiste nell'aggiornare quali combinazioni principio attivo/tipo di prodotto restano sottoposte a esame sistematico e quali devono essere espunte o ridefinite. L'allegato specifica inoltre, per ciascuna voce, lo Stato membro relatore e i dati identificativi della sostanza, con esclusioni generali per i nanomateriali non espressamente menzionati e per la generazione in situ, salvo espresso richiamo ai precursori.

Contenuto sostanziale della modifica

L'articolo 1 dispone la sostituzione integrale dell'allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 con l'allegato del nuovo regolamento. L'allegato aggiornato elenca, alla data del 6 novembre 2018, le combinazioni sostenute, riportando anche le informazioni di identificazione delle sostanze e dell'autorità nazionale relatrice.

Tra i criteri di selezione indicati nell'allegato figurano:

• l'esclusione dei nanomateriali, salvo quelli espressamente richiamati in specifiche voci;
• l'esclusione della generazione in situ del principio attivo, salvo che la voce menzioni espressamente i precursori sostenuti;
• l'indicazione delle voci relative a principi attivi tradizionali, a sostanze generate in situ e ad alcune forme particolari, comprese talune voci riferite a polimeri, estratti e miscele.

Effetti procedurali e ruolo dell'Agenzia

Il testo valorizza il ruolo dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che valuta la conformità delle notifiche e consente l'inclusione delle combinazioni nel programma di riesame. La logica complessiva è quella di mantenere un elenco aggiornato e giuridicamente certo delle sostanze ancora sottoposte a valutazione, evitando duplicazioni o permanenze di voci per le quali sia già intervenuta una decisione finale di approvazione o di non approvazione.

Entrata in vigore e applicazione

Ai sensi dell'articolo 2, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.