Regolamento (UE) 2026/2158

Autorizzazione degli oli essenziali di chiodi di garofano nei mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/2158 autorizza tre preparazioni ottenute da Syzygium aromaticum come additivi per mangimi, a seguito della rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione si basa sul parere EFSA del 5 luglio 2023, secondo cui, alle condizioni e alle concentrazioni considerate, gli additivi non destano preoccupazioni per gli animali bersaglio e i consumatori e non dovrebbero comportare rischi per l’ambiente; la valutazione segnala tuttavia rischi per gli utilizzatori e la presenza di metileugenolo.

Ambito e classificazione

L’articolo 1 autorizza gli additivi dell’allegato nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti», per l’alimentazione di tutte le specie animali, entro i tenori massimi specifici stabiliti per le categorie elencate. Le preparazioni autorizzate sono:

• olio essenziale di chiodi di garofano ottenuto dai boccioli fiorali essiccati, identificativo 2b188-eo;
• olio essenziale ottenuto dalle foglie della pianta, identificativo 2b188i-eo;
• frazione ricca di beta-cariofillene dell’olio essenziale delle foglie, identificativo 2b188ii-eo.

La domanda chiedeva anche l’impiego nell’acqua di abbeveraggio, ma il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’uso di aromatizzanti in tale modalità: l’autorizzazione, pertanto, riguarda l’impiego nei mangimi e non nell’acqua di abbeveraggio.

Composizione, caratterizzazione e metodi di analisi

Tutti gli additivi sono in forma liquida. L’olio dei boccioli è ottenuto mediante distillazione in corrente di vapore dei boccioli fiorali essiccati, condensazione dei componenti volatili e separazione dalla fase acquosa per decantazione. Le specifiche sono: eugenolo 67-85%, β-cariofillene 2-16%, acetato di eugenile 5-15%, estragolo non superiore allo 0,01% e metileugenolo non superiore allo 0,13%. Sono indicati CAS 8000-34-8, EINECS 284-638-7, FEMA 2323 e CoE 188.

L’olio delle foglie è prodotto con distillazione in corrente di vapore, condensazione e decantazione. Deve contenere eugenolo 80-95%, β-cariofillene 4-17%, acetato di eugenile non superiore all’1%, estragolo non superiore allo 0,01% e metileugenolo non superiore allo 0,03%. Sono indicati CAS 8000-34-8, EINECS 284-638-7, FEMA 2325 e CoE 188. La frazione ricca di β-cariofillene è ottenuta per distillazione frazionata dell’olio delle foglie e deve contenere β-cariofillene 70-90%, estragolo non superiore allo 0,01% e metileugenolo non superiore allo 0,06%; è indicato il numero CoE 188.

Il metodo di analisi previsto per l’eugenolo è la gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID), secondo ISO 3142 per l’olio dei boccioli e ISO 3141 per l’olio delle foglie. Per il β-cariofillene della frazione si applica GC-FID secondo ISO 11024. I limiti d’impiego sono espressi in mg di sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità del 12%.

Tenori massimi autorizzati

L’allegato fissa i seguenti massimi, nell’ordine olio dei boccioli / olio delle foglie / frazione ricca di β-cariofillene, in mg/kg di mangime completo al 12% di umidità. Non sono indicati tenori minimi.

• Tacchini da ingrasso: 43 / 48 / 34; polli e specie avicole minori da ingrasso: 32 / 36 / 26.
• Pollame allevato per la produzione di uova o per la riproduzione: 28,5 / 54 / 38; uccelli ornamentali: 28,5 / 54 / 38.
• Suini da ingrasso: 50 / 77 / 54; suini da ingrasso di specie minori di Suidae: 50 / 65 / 46; suinetti lattanti e svezzati di tutte le specie di Suidae: 30,5 / 65 / 46; Suidae destinati alla riproduzione: 50 / 95 / 67.
• Vitelli da ingrasso di età non superiore a 6 mesi: 50 / 100 / 114.
• Ovini e caprini: 50 / 100 / 101. Bovini e altri ruminanti da ingrasso, esclusi ovini, caprini e vitelli da ingrasso fino a 6 mesi, nonché Camelidae da ingrasso: 50 / 100 / 101. Altri ruminanti e altri Camelidae: 50 / 92 / 65.
• Equidi: 50 / 100 / 101; Leporidae: 30,5 / 57 / 40.
• Salmonidi e pesci pinnati minori: 50 / 100 / 112; pesci ornamentali: 50 / 100 / 50.
• Cani: 50 / 100 / 50; gatti: 25 / 28 / 20; altre specie e categorie: 25 / 28 / 20.

Obblighi d’impiego e limiti per gli altri aromatizzanti

Gli additivi devono essere incorporati nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

L’uso contemporaneo di ciascun additivo con altri additivi per mangimi è consentito solo se il tenore complessivo dei p-allilalcossibenzeni — metileugenolo, estragolo, elemicina, safrolo, miristicina, dillapiolo e apiolo — nelle materie prime e nei mangimi composti rimane inferiore al tenore risultante dall’impiego dell’additivo autorizzato con la quantità più elevata di tali sostanze, al livello massimo o raccomandato per la specie o categoria animale interessata. La condizione si applica separatamente a ciascuno dei tre additivi.

Salute e sicurezza degli utilizzatori

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se le misure organizzative non sono sufficienti a eliminare i rischi, l’utilizzo deve avvenire con dispositivi di protezione individuale delle vie respiratorie, degli occhi e della pelle. La disposizione attua le cautele evidenziate dall’EFSA, che ha considerato le sostanze irritanti per pelle e occhi e sensibilizzanti per la pelle e le vie respiratorie, nonché segnalato la possibile esposizione degli utilizzatori al metileugenolo.

Durata dell’autorizzazione e disposizioni transitorie

Per tutti e tre gli additivi, il periodo di autorizzazione indicato nell’allegato termina il 19 ottobre 2036. L’articolo 2 consente lo smaltimento delle scorte prodotte ed etichettate secondo le regole precedenti:

• gli additivi già autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE e le premiscele che li contengono, se prodotti ed etichettati prima del 19 aprile 2027 secondo le norme applicabili prima del 19 ottobre 2026, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte;
• le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali da produzione alimentare, se contenenti tali additivi e prodotti ed etichettati prima del 19 ottobre 2027 secondo le norme precedenti, possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte;
• per le materie prime e i mangimi composti destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine di produzione ed etichettatura è il 19 ottobre 2028, con la medesima possibilità di commercializzazione e uso fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore

Il regolamento è stato pubblicato il 29 settembre 2026 ed entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.