Direttiva 2006/19

Modifica della direttiva 91/414/CEE con iscrizione dell'1-metilciclopropene

La direttiva 2006/19/CE della Commissione inserisce l’1-metilciclopropene nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE sui prodotti fitosanitari, a seguito della valutazione scientifica svolta nell’ambito della procedura di esame comunitaria. La Commissione considera soddisfatte, in generale, le condizioni per l’autorizzazione previste dalla direttiva quadro, con la conseguenza che la sostanza può essere ammessa nei prodotti fitosanitari secondo condizioni e limiti precisi.

Presupposti della decisione e valutazione scientifica

La sostanza è stata richiesta da Rohm and Haas France SA e il fascicolo è stato ritenuto completo o comunque rispondente, in linea di massima, ai requisiti informativi degli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. La valutazione degli effetti su salute umana e ambiente è stata condotta dagli Stati membri relatori e dall’EFSA; il rapporto scientifico EFSA è stato poi riesaminato nel comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, fino al rapporto di riesame della Commissione del 23 settembre 2005. Il documento precisa che non sono emerse questioni tali da richiedere la consultazione del comitato scientifico per le piante o dell’EFSA in funzione sostitutiva di tale comitato.

Effetti giuridici dell'iscrizione

L’iscrizione nell’allegato I comporta che i prodotti fitosanitari contenenti 1-metilciclopropene possano essere autorizzati negli Stati membri, purché rispettino le condizioni della direttiva 91/414/CEE, in particolare l’articolo 5, paragrafi 1 e 3, e le specifiche dell’allegato I. La direttiva sottolinea che l’iscrizione serve a garantire un quadro uniforme di autorizzazione in tutti gli Stati membri.

Condizioni tecniche e limiti dell'impiego

L’allegato alla direttiva fissa requisiti puntuali per la sostanza attiva:

• nome comune: 1-metilciclopropene, con precisazione che per tale sostanza non sarà preso in considerazione il nome comune ISO;
• numero CAS: 3100-04-7;
• numero CIPAC: non assegnato;
• purezza minima: ≥ 960 g/kg;
• impurità di fabbricazione 1-cloro-2-metilpropene e 3-cloro-2-metilpropene: non oltre 0,5 g/kg nel materiale tecnico, per i rischi tossicologici evidenziati.

La parte A dell’iscrizione limita gli impieghi autorizzabili ai soli usi come fitoregolatore per il deposito dopo la raccolta in magazzini chiusi. La parte B impone di considerare, nell’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI, le conclusioni della relazione di esame del 23 settembre 2005, incluse le appendici I e II.

Obblighi di recepimento per gli Stati membri

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure nazionali necessarie entro il 30 settembre 2006, e applicarle dal 1 ottobre 2006. Le misure devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale; inoltre gli Stati membri devono trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni nazionali e una tavola di corrispondenza.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

La direttiva impone un controllo delle autorizzazioni già esistenti per i prodotti contenenti 1-metilciclopropene. Entro il 30 settembre 2006 gli Stati membri devono verificare, e se del caso modificare o revocare, tali autorizzazioni per assicurare il rispetto delle condizioni dell’allegato I e la disponibilità, da parte del titolare, di un fascicolo conforme all’allegato II o accessibile secondo l’articolo 13, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE.

Regime transitorio e riesame dei prodotti

Per i prodotti autorizzati contenenti 1-metilciclopropene come unica sostanza attiva o come una delle sostanze attive già iscritte nell’allegato I entro il 31 marzo 2006, la direttiva prevede un riesame secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. Gli Stati membri devono poi stabilire se il prodotto soddisfa i requisiti dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.

In esito al riesame:

• per i prodotti con 1-metilciclopropene come unica sostanza attiva, le autorizzazioni devono essere modificate o revocate, se necessario, entro il 30 settembre 2007;
• per i prodotti multisostanza, il medesimo termine si applica salvo che una direttiva di iscrizione di altra sostanza attiva preveda un termine più lungo per la modifica o revoca.

Entrata in vigore e ambito soggettivo

La direttiva entra in vigore il 1 aprile 2006 ed è destinata agli Stati membri. La sua funzione è eminentemente di armonizzazione tecnica: lascia agli ordinamenti nazionali la scelta delle forme e dei mezzi di trasposizione, ma impone un risultato preciso quanto a iscrizione della sostanza, verifica delle autorizzazioni e tempistiche di adeguamento.