Regolamento (UE) 2017/2068

Non approvazione del sorbato di potassio come sostanza di base

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2068 della Commissione conclude la procedura avviata ai sensi dell’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009 e dispone la non approvazione del sorbato di potassio come sostanza di base. Il provvedimento si fonda sulla valutazione scientifica dell’EFSA e sulla relazione di esame della Commissione, che non hanno consentito di accertare il soddisfacimento dei requisiti richiesti dalla normativa sui prodotti fitosanitari.

Contesto e iter istruttorio

La domanda iniziale è stata presentata il 9 ottobre 2015 da Decco Iberica Post Cosecha S.A.U.; una domanda aggiornata è pervenuta il 14 luglio 2016. La documentazione presentata dal richiedente dimostrava che il sorbato di potassio soddisfa i criteri di "prodotto alimentare" ai sensi dell’articolo 2 del regolamento (CE) n. 178/2002, ma ciò non è stato sufficiente a ottenere l’approvazione come sostanza di base nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Valutazione scientifica e motivi della non approvazione

La Commissione ha chiesto assistenza scientifica all’EFSA, che il 12 maggio 2017 ha trasmesso una relazione tecnica. Secondo tale relazione, sono emersi problemi specifici in relazione all’esposizione al sorbato di potassio, in particolare attraverso residui derivanti dall’uso di pesticidi. Le informazioni sui residui sono state giudicate molto limitate e, di conseguenza, non è stato possibile effettuare una valutazione affidabile dei rischi per i consumatori. La Commissione rileva inoltre che non si può escludere il superamento della dose giornaliera ammissibile temporanea a causa dell’ulteriore esposizione ai residui.

Procedimento presso la Commissione e ruolo del comitato

Il 20 luglio 2017 la Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi la relazione di esame e il progetto del regolamento di non approvazione, sottoponendoli alla riunione del 6 ottobre 2017. Il richiedente è stato invitato a presentare osservazioni sulla relazione tecnica dell’EFSA e sul progetto di relazione di esame, ma non ha trasmesso alcun commento.

Effetti giuridici del regolamento

L’articolo 1 stabilisce in modo netto che il sorbato di potassio non è approvato come sostanza di base. L’articolo 2 prevede l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e conferma la diretta applicabilità del regolamento in tutti gli Stati membri. Il testo chiarisce inoltre che la decisione di non approvazione non impedisce la presentazione di una nuova domanda, purché conforme all’articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009.