Direttiva 2015/2117

Direttiva (UE) 2015/2117 della Commissione: limiti specifici per CMI e MI nei giocattoli

La direttiva interviene sulla direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli per rafforzare la tutela dei bambini nei confronti di determinate sostanze chimiche utilizzate come conservanti nei materiali a base acquosa. Il legislatore europeo, sulla base dei pareri scientifici richiamati nei considerando, ritiene necessario introdurre valori limite specifici per la miscela di clorometilisotiazolinone/metilisotiazolinone e per i singoli componenti, in ragione del loro potenziale allergizzante.

Finalità e contesto normativo

La finalità dichiarata è garantire un elevato livello di protezione dei bambini dai rischi derivanti dalle sostanze chimiche presenti nei giocattoli. La direttiva 2009/48/CE già consente alla Commissione di fissare valori limite specifici per i prodotti chimici utilizzati nei giocattoli destinati ai bambini di età inferiore a 36 mesi e in altri giocattoli destinati ad essere portati alla bocca, mediante inserimento nell'allegato II, appendice C. La presente direttiva utilizza tale potere per disciplinare CMI e MI.

Base scientifica della misura

Nei considerando la Commissione richiama:

• la classificazione della miscela CMI/MI 3:1 come sostanza sensibilizzante della pelle ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008;
• l'assenza, nella direttiva 2009/48/CE, di valori limite specifici per la miscela e per i singoli componenti;
• i pareri degli organi scientifici competenti, secondo cui tali sostanze non sono raccomandate per l'uso nei giocattoli a causa delle reazioni allergiche da contatto osservate;
• la raccomandazione del gruppo di esperti sulla sicurezza dei giocattoli di limitare anche i singoli componenti ai rispettivi limiti di quantificazione.

Viene inoltre evidenziato che il riferimento ai materiali a base acquosa è coerente con il fatto che tali conservanti sono impiegati soprattutto in pitture, pitture a dito, pitture per vetri, colle e bolle di sapone.

Contenuto sostanziale della modifica

L'articolo 1 modifica l'allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE inserendo tre nuove voci con i seguenti limiti:

• miscela di 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one e 2-metil-2H-isotiazol-3-one (3:1), n. CAS 55965-84-9: 1 mg/kg nei materiali a base acquosa per giocattoli;
• 5-cloro-2-metil-isotiazolin-3(2H)-one, n. CAS 26172-55-4: 0,75 mg/kg nei materiali a base acquosa per giocattoli;
• 2-metilisotiazolin-3(2H)-one, n. CAS 2682-20-4: 0,25 mg/kg nei materiali a base acquosa per giocattoli.

La misura non introduce una disciplina generale per tutte le sostanze sensibilizzanti, ma una regola puntuale per le sostanze indicate e limitata al contesto dei materiali a base acquosa nei giocattoli.

Obblighi per gli Stati membri e termine di recepimento

Ai sensi dell'articolo 2, gli Stati membri devono:

• adottare e pubblicare entro il 24 novembre 2017 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie al recepimento;
• applicare tali disposizioni a decorrere dal 24 novembre 2017;
• inserire nelle misure nazionali un riferimento alla direttiva, oppure corredarle di un siffatto riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità decise dagli Stati membri;
• comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni di recepimento e il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Per gli operatori del settore, ciò implica la necessità di adeguare i requisiti di conformità dei giocattoli a base acquosa commercializzati nell'Unione al nuovo quadro di limiti massimi fissati dalla direttiva di recepimento nazionale.

Entrata in vigore e destinatari

L'articolo 3 stabilisce che la direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. L'articolo 4 precisa che i destinatari sono gli Stati membri.

Rilievi pratici per i professionisti

La direttiva ha impatto soprattutto su produttori, importatori e distributori di giocattoli contenenti materiali a base acquosa, nonché sui soggetti incaricati delle verifiche di conformità e della vigilanza di mercato. Per il recepimento nazionale, occorrerà verificare l'inserimento dei limiti nelle norme tecniche e di sicurezza applicabili ai giocattoli e la coerenza con i sistemi di controllo sul mercato già previsti dalla direttiva 2009/48/CE.