Regolamento (UE) 2019/637

Approvazione del colecalciferolo per rodenticidi di tipo 14

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/637 della Commissione approva il colecalciferolo come principio attivo per biocidi del tipo di prodotto 14, cioè rodenticidi. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 e recepisce l’esito della valutazione tecnica svolta dall’autorità competente svedese e dall’ECHA, con il supporto del comitato sui biocidi.

Contesto e giustificazione dell’approvazione

Dai considerando emerge che il colecalciferolo è stato valutato come sostanza con proprietà di interferenza endocrina ai sensi del regolamento delegato (UE) 2017/2100 e che, pertanto, rientra nel criterio di esclusione di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (UE) n. 528/2012. Tuttavia, la Commissione ritiene che la deroga sia giustificata in ragione dell’assenza di soluzioni pienamente equivalenti, della necessità di strumenti efficaci di controllo dei roditori e del profilo complessivo di rischio, ritenuto gestibile tramite condizioni specifiche. Il colecalciferolo è inoltre qualificato come candidato alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettere a) ed e).

Durata dell’approvazione e dati identificativi

L’allegato indica il colecalciferolo con denominazione IUPAC "(3β,5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-trien-3-ol", numero CE 200-673-2 e numero CAS 67-97-0. Il grado minimo di purezza del principio attivo valutato è pari a 970 g/kg. L’approvazione decorre dal 1° luglio 2019 e scade il 30 giugno 2024, con durata massima di cinque anni coerente con l’articolo 4, paragrafo 1, seconda frase, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Condizioni generali per le autorizzazioni dei biocidi

L’allegato impone una serie di condizioni che le autorizzazioni nazionali dei biocidi devono rispettare. In sede di valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi agli usi previsti non già valutati a livello di Unione, e verificare la possibilità di soddisfare le condizioni dell’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. L’uso è consentito solo negli Stati membri in cui almeno una delle condizioni di deroga sia rispettata.

Sono inoltre previsti vincoli sostanziali rilevanti:

• divieto di messa a disposizione sul mercato per l’uso da parte del pubblico, ai sensi dell’articolo 19, paragrafo 4, lettera d), del regolamento (UE) n. 528/2012;
• concentrazione nominale massima di colecalciferolo nello 0,075 % p/p;
• obbligo che i prodotti contengano un agente repellente e un colorante;
• divieto di autorizzare prodotti in forma di polvere tracciante;
• limitazione delle formulazioni con azione per contatto, diverse dalla polvere tracciante, ai soli professionisti formati, in ambienti interni non accessibili a bambini o animali non bersaglio;
• autorizzazione solo per prodotti pronti per l’uso;
• obbligo di minimizzare l’esposizione primaria e secondaria di uomo, animali non bersaglio e ambiente, mediante misure di mitigazione appropriate, incluse, se possibile, restrizioni all’uso professionale o da parte di professionisti formati;
• smaltimento di roditori morti ed esche non consumate secondo le disposizioni locali, con indicazione del metodo nel sommario delle caratteristiche del prodotto e in etichetta.

Condizioni specifiche per prodotti destinati a professionisti formati

Per i biocidi destinati a professionisti formati, l’allegato consente un ambito di utilizzo più ampio, ma sempre entro limiti puntuali. I prodotti possono essere autorizzati per l’uso:

• in fognature, spazi aperti o discariche di rifiuti;
• in punti esca coperti e protetti, purché garantiscano un livello di protezione per specie non bersaglio e uomo equivalente a quello delle stazioni esca a prova di manomissione;
• in esche permanenti in luoghi con elevato potenziale di reinvasione, ma solo se altri metodi di controllo si siano rivelati insufficienti.

Resta vietato l’uso in esche a intervalli di applicazione. Inoltre, chi mette a disposizione sul mercato tali prodotti deve garantire che non siano forniti a persone che non sono professionisti formati.

Condizioni specifiche per prodotti destinati a professionisti

Per i prodotti destinati a utilizzatori professionali, il regime è più restrittivo. Sono vietati:

• l’uso in fognature, spazi aperti o discariche di rifiuti;
• l’uso in esche permanenti;
• l’uso in esche a intervalli di applicazione.

È ammesso esclusivamente l’uso in stazioni esca a prova di manomissione. Chi immette tali prodotti sul mercato deve inoltre evitare che siano forniti al pubblico.

Entrata in vigore e natura dell’atto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.