Regolamento (UE) 2016/872

Mancato rinnovo dell’approvazione dell’isoproturon

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/872 interviene nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari e dispone che l’approvazione della sostanza attiva isoproturon non sia rinnovata. Il provvedimento si fonda sul regolamento (CE) n. 1107/2009 e tiene conto della valutazione scientifica svolta a livello europeo, che non ha confermato il soddisfacimento dei criteri di approvazione.

Contesto normativo e iter di valutazione

L’isoproturon era stato iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE dalla direttiva 2002/18/CE ed è quindi considerato sostanza approvata ai fini del regolamento (CE) n. 1107/2009, con inclusione nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La sua approvazione sarebbe scaduta il 30 giugno 2016. Una domanda di rinnovo era stata presentata nei termini previsti dal regolamento (UE) n. 1141/2010; il fascicolo era stato ritenuto completo, la relazione di valutazione del rinnovo era stata trasmessa all’EFSA e alla Commissione e l’EFSA aveva poi formulato le proprie conclusioni il 5 agosto 2015.

Motivi del mancato rinnovo

Dalla valutazione scientifica è emerso che, per gli impieghi rappresentativi esaminati, è altamente probabile un’esposizione delle acque sotterranee a metaboliti rilevanti dell’isoproturon superiore al limite parametrico di 0,1 μg/l previsto per l’acqua potabile. Sono stati inoltre individuati un rischio elevato a lungo termine per uccelli e mammiferi selvatici e un rischio elevato per organismi acquatici. Sulla base di tali elementi non è stato possibile accertare il rispetto dei criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Deroga e profili di pericolosità

Il regolamento precisa che la deroga di cui all’articolo 4, paragrafo 7, non può trovare applicazione. Ciò è dovuto alle preoccupazioni ambientali richiamate dall’EFSA e al fatto che non è stato dimostrato il mancato superamento di specifici criteri dell’allegato II, punti 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 e 3.8.2. È inoltre ricordato che l’isoproturon è classificato come cancerogeno di categoria 2 ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008 e che, nel contesto della peer review, è stata proposta anche la classificazione come tossico per la riproduzione di categoria 2.

Conseguenze pratiche per gli Stati membri e il mercato

Gli Stati membri devono revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti isoproturon entro il 30 settembre 2016. Se è concesso un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, esso deve essere il più breve possibile e in ogni caso cessare al più tardi il 30 settembre 2017. Il regolamento sottolinea che resta possibile presentare una nuova domanda relativa all’isoproturon ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento quadro.

Aggiornamento dell’elenco delle sostanze attive approvate

Per dare attuazione al mancato rinnovo, il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 sopprimendo nell’allegato, parte A, la riga 28 dedicata all’isoproturon. In tal modo la sostanza esce formalmente dall’elenco delle sostanze attive approvate a livello unionale.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il 1o luglio 2016 ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, secondo la formula tipica dei regolamenti UE.