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Regolamento

Regolamento (UE) 2023/116

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/116 della Commissione del 16 gennaio 2023 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga del periodo di approvazione della sostanza attiva oxamil (Testo rilevante ai fini del SEE)

Normativa europea32023R0116

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento proroga in via temporanea l’approvazione dell’oxamil, spostando la data di scadenza dal 31 gennaio 2023 al 31 ottobre 2023. La misura è adottata perché la procedura di rinnovo non si è conclusa prima della scadenza originaria, pur essendo già disponibili le conclusioni EFSA e avviate le discussioni in sede di comitato permanente. Il regolamento entra in vigore rapidamente e si applica direttamente in tutti gli Stati membri.

Proroga fino al 31 ottobre 2023 del periodo di approvazione della sostanza attiva oxamil nell’ambito della normativa UE sui prodotti fitosanitari.

Ambito di applicazione

Si applica alla sostanza attiva oxamil, già inserita nell’elenco delle sostanze attive approvate di cui all’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Incide sulla data di scadenza dell’approvazione a livello unionale, con efficacia diretta in tutti gli Stati membri. Il provvedimento opera nel contesto della procedura di rinnovo dell’approvazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 e delle norme di attuazione richiamate; non disciplina altri principi attivi né l’autorizzazione dei singoli prodotti fitosanitari.

Proroga dell’approvazione dell’oxamil

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/116 interviene sul regime di approvazione dell’oxamil, sostanza attiva utilizzata nei prodotti fitosanitari, modificando il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La finalità è evitare che l’approvazione decada prima della conclusione della procedura di rinnovo, in un contesto in cui la valutazione scientifica EFSA è già disponibile ma la decisione della Commissione non è ancora stata adottata.

Contesto normativo

Il provvedimento si fonda sull’articolo 17, primo comma, del regolamento (CE) n. 1107/2009, che consente la proroga dell’approvazione di una sostanza attiva per il tempo necessario a completare la valutazione della domanda di rinnovo. I considerando richiamano che l’oxamil è elencato tra le sostanze attive approvate nell’allegato, parte A, del regolamento (UE) n. 540/2011 e che la precedente proroga era stata disposta dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/2068 fino al 31 gennaio 2023.

Presupposti della proroga

La Commissione constata che:

  • la domanda di rinnovo è stata presentata conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012;
  • le conclusioni dell’EFSA sulla valutazione dell’oxamil sono disponibili;
  • sono già iniziate le discussioni in seno al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi;
  • nonostante ciò, è probabile che l’approvazione scada prima della decisione sul rinnovo.

La proroga è quindi limitata nel tempo ed è motivata dal fatto che il ritardo nella procedura non è imputabile al richiedente.

Modifica introdotta

L’articolo 1 sostituisce, nell’allegato, parte A, del regolamento (UE) n. 540/2011, la data di scadenza dell’approvazione per la voce 116 (Oxamil). La nuova data fissata è il 31 ottobre 2023.

Coordinamento con la futura decisione sul rinnovo o sul non rinnovo

Il regolamento disciplina anche il raccordo con l’esito finale della procedura di rinnovo:

  • se sarà adottato un regolamento che non rinnova l’approvazione perché i criteri non sono soddisfatti, la Commissione dovrà fissare la scadenza alla data già prevista prima della presente proroga, oppure, se posteriore, alla data di entrata in vigore del regolamento di non rinnovo;
  • se invece sarà adottato un regolamento di rinnovo, la Commissione dovrà cercare di stabilire la data di applicazione più vicina possibile, in base alle circostanze.

Entrata in vigore ed efficacia

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Disposizioni principali

Proroga della scadenza dell’approvazione

Modifica l’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011: alla voce 116 (Oxamil), nella sesta colonna relativa alla scadenza dell’approvazione, la data è sostituita con "31 ottobre 2023".

Ragioni della proroga temporanea

La proroga è giustificata dal fatto che la domanda di rinnovo è stata presentata secondo il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e che, nonostante le conclusioni EFSA siano disponibili e la Commissione abbia avviato discussioni in comitato permanente, è probabile che la decisione sul rinnovo non intervenga prima della scadenza originaria. Il ritardo è considerato non imputabile al richiedente.

Coordinamento con l’esito della procedura di rinnovo

Se la Commissione adotterà un regolamento che non rinnova l’approvazione, la scadenza dovrà coincidere con quella già prevista prima del presente regolamento oppure, se successiva, con la data di entrata in vigore del regolamento di non rinnovo. Se invece adotterà un regolamento di rinnovo, dovrà fissare la data di applicazione più prossima possibile, secondo le circostanze.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Come è indicizzato

Materieprodotti fitosanitarisicurezza alimentareagricolturasostanze attive

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