Regolamento (UE) 2026/1331

Modifica dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "AWPF Calcium Hypochlorite BPF"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1331 della Commissione interviene sull’autorizzazione dell’Unione già rilasciata alla famiglia di biocidi a base di ipoclorito di calcio "AWPF Calcium Hypochlorite BPF". L’atto recepisce modifiche amministrative e minori richieste dal titolare dell’autorizzazione e conferma, sulla base del parere dell’ECHA, che restano soddisfatte le condizioni sostanziali previste dal regolamento (UE) n. 528/2012.

Procedimento e motivazione della modifica

La società Innovative Water Care Europe SAS aveva ottenuto il 5 maggio 2025 l’autorizzazione dell’Unione con numero EU-0027464-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi. Il 6 agosto 2025 ha poi presentato all’Agenzia una domanda di modifica amministrativa e minore, registrata con numero BC-DG109451-60, che comprendeva:

• estensione della durata di conservazione dei prodotti nei meta SPC 1 e 3 da 12 a 24 mesi;
• estensione della durata di conservazione dei prodotti nel meta SPC 2 da 12 a 18 mesi;
• aggiunta di nuovi materiali da imballaggio;
• modifica degli indirizzi del titolare dell’autorizzazione e di uno dei fabbricanti;
• aggiunta di nuovi siti di produzione;
• aggiunta di nuove denominazioni commerciali.

Il 3 dicembre 2025 l’ECHA ha espresso parere favorevole, qualificando le modifiche come amministrative e minori ai sensi dell’articolo 50, paragrafo 3, lettere a) e b), del regolamento (UE) n. 528/2012 e delle pertinenti parti del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. La Commissione ha quindi ritenuto opportuno modificare l’autorizzazione e sostituire integralmente l’allegato II del regolamento (UE) 2025/831.

Ambito materiale dell’allegato sostitutivo

L’allegato sostitutivo fornisce il sommario delle caratteristiche del prodotto per la famiglia di biocidi "AWPF Calcium Hypochlorite BPF" e disciplina quattro meta-SPC:

• meta-SPC 1: granuli solubili in acqua;
• meta-SPC 2: granuli solubili in acqua;
• meta-SPC 3: compresse solubili in acqua;
• meta-SPC 4: compresse idrosolubili non ossidanti.

Gli usi autorizzati rientrano nei tipi di prodotto 2, 4 e 5 del regolamento (UE) n. 528/2012, ossia disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali, settore dell’alimentazione umana e animale e acqua potabile.

Composizione e formulazioni

La sostanza attiva è "active chlorine released from calcium hypochlorite", con ipoclorito di calcio quale agente di rilascio e, in alcuni casi, diidrossido di calcio come sostanza non attiva. Le formulazioni ammesse sono:

• SG: granulare solubile in acqua;
• ST: compressa solubile in acqua.

Il testo riporta anche la composizione specifica dei singoli prodotti nelle varie combinazioni commerciali, autorizzati con numeri EU-0027464-0001 e seguenti.

Usi autorizzati: piscine e spa

Per i tipi di prodotto 2, l’allegato consente la disinfezione di piscine e spa sia per utenti professionali sia per utenti non professionali, con differenti modalità di applicazione.

Per l’uso professionale, il prodotto può essere aggiunto direttamente sulla superficie dell’acqua o iniettato come soluzione madre da un serbatoio o da un alimentatore automatizzato. Per l’uso non professionale, è prevista l’aggiunta diretta alla superficie dell’acqua o l’uso di dispositivi come paletta, pinza o strumenti analoghi, a seconda del meta-SPC.

Le dosi ricorrenti sono:

• mantenimento piscine: 1-3 mg/l di cloro disponibile nell’acqua;
• mantenimento spa: 2,5-4 mg/l di cloro disponibile nell’acqua;
• trattamento shock: 10 mg/l di cloro disponibile nell’acqua, con tempo di contatto di 10 minuti.

Per alcuni usi non professionali è indicato anche un intervallo di pH 6,32-7,82. In ogni caso il trattamento shock deve essere effettuato in assenza di bagnanti.

Usi autorizzati per acqua potabile e impianti collegati

Per il tipo di prodotto 4, il regolamento autorizza la disinfezione di apparecchiature, contenitori e tubazioni associate all’acqua potabile mediante riempimento/CIP con circolazione. Il metodo consiste nel riempire le tubazioni con soluzione madre, con dose di impiego pari a 100 mg/l di cloro disponibile nell’acqua e tempo di contatto di 12 ore. Il testo specifica inoltre di pulire accuratamente le superfici prima dell’applicazione.

Per il tipo di prodotto 5, il regolamento prevede la disinfezione dell’acqua potabile per il consumo umano nei sistemi di distribuzione pubblica e nei dispositivi portatili, sia tramite iniezione di soluzione madre sia tramite alimentatore automatico, secondo il meta-SPC e il tipo di utilizzatore (professionale o industriale). La dose di disinfezione primaria è 3-5 mg/l di cloro disponibile nell’acqua.

Il testo precisa anche che, per alcuni Stati membri, può essere richiesto un residuo di cloro come misura precauzionale; tale disinfezione secondaria è indicata come 0,2-0,5 mg/l di cloro disponibile residuo ed è considerata coperta dalla disinfezione primaria.

Limitazioni e adattamenti per la Germania

Per gli usi relativi all’acqua potabile, il documento richiama adattamenti nazionali applicabili in Germania ai sensi dell’articolo 44, paragrafo 5, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il testo rinvia alla Trinkwasserverordnung tedesca, agli elenchi di sostanze e processi di disinfezione autorizzati e a specifiche regole tecniche del Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.V.

In particolare, l’allegato prevede che alcuni usi PT 5 non siano autorizzati in Germania. Sono inoltre richiamati requisiti tecnici come la conformità alla DIN EN 900, tipo 1, per la purezza dell’ipoclorito di calcio del rilasciante, oltre ai riferimenti alle working sheets DVGW W 229, W 296 e W 623.

Misure di mitigazione del rischio e obblighi operativi

L’allegato contiene dettagliate misure di mitigazione del rischio, in particolare per l’uso professionale:

• indumenti protettivi tipo 5 conformi alla EN 13982-1 o equivalenti;
• calzature conformi alla EN 13832-3 o equivalenti;
• guanti conformi alla EN ISO 374 o equivalenti;
• occhiali di protezione conformi alla EN 166 o equivalenti;
• per talune attività, visiera EN 166 o dispositivi respiratori EN 136 ed EN 14387 con APF almeno 20.

Per la manipolazione di grandi quantità di prodotto è richiesto l’uso di DPI completi; per piccoli quantitativi, con confezioni fino a 10 kg, alcune protezioni respiratorie non sono necessarie, purché sia usato uno strumento dedicato che non entri in contatto con il prodotto e non sia conservato all’interno della confezione.

Sono inoltre previsti obblighi sostanziali di prudenza:

• evitare il contatto con pelle e occhi;
• evitare di respirare polveri, fumi, gas, aerosol e vapori;
• non utilizzare il prodotto in combinazione con altri prodotti;
• non consentire l’accesso in piscina fino al ritorno della concentrazione di cloro ai valori indicati;
• non scaricare l’acqua trattata direttamente nelle acque superficiali.

Primo soccorso, emergenze ambientali e smaltimento

L’allegato contiene istruzioni standardizzate di primo soccorso per contatto con pelle, occhi, inalazione e ingestione, tra cui lavaggio prolungato con acqua, rimozione degli indumenti contaminati, consultazione di centro antiveleni o medico e ricorso al 112 in caso di sintomi gravi. In caso di incendio, la misura indicata è l’estinzione con spruzzi d’acqua.

Per lo smaltimento, il prodotto non utilizzato non deve essere riversato nel terreno, nei corsi d’acqua, nelle tubazioni o nelle fognature; lo smaltimento di prodotto, imballaggio e rifiuti deve avvenire secondo la normativa locale.

Conservazione e durata di conservazione

Le condizioni di conservazione variano per meta-SPC e prevedono, in generale:

• temperatura inferiore a 35 °C o, per taluni prodotti, inferiore a 30 °C;
• protezione dalla luce;
• conservazione in luogo asciutto.

Le durate di conservazione indicate sono di 12, 18 o 24 mesi a seconda della formulazione. Per alcuni prodotti non professionali è espressamente richiesto di tenerli fuori dalla portata dei bambini.

Denominazioni commerciali e autorizzazioni di singoli prodotti

L’allegato elenca numerose denominazioni commerciali autorizzate per ciascun meta-SPC, con i corrispondenti numeri di autorizzazione EU-0027464-0001 e seguenti. Si tratta di prodotti destinati al mercato UE, con composizioni leggermente diverse in termini di concentrazione del principio attivo e di eventuale presenza di diidrossido di calcio come sostanza non attiva.

Entrata in vigore

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.