Regolamento (UE) 2018/338

Autorizzazione del preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770) come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/338 autorizza l'impiego di un preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770) come additivo per mangimi, su richiesta di BASF SE, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento recepisce il parere favorevole dell'EFSA, secondo cui l'additivo, alle condizioni d'uso proposte, non presenta effetti negativi per animali, consumatori o ambiente e apporta un beneficio in termini di rendimento zootecnico e/o utilizzazione del fosforo.

Quadro normativo e presupposti della decisione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l'autorizzazione degli additivi per l'alimentazione animale e stabilisce motivi e procedure per il rilascio dell'autorizzazione. La domanda di autorizzazione è stata presentata a norma dell'articolo 7 di tale regolamento ed è risultata corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall'articolo 7, paragrafo 3. La valutazione ha condotto alla conclusione che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, consentendo l'autorizzazione.

Ambito oggettivo e soggettivo di applicazione

L'autorizzazione riguarda il preparato identificato nell'allegato con numero 4a27, appartenente alla categoria degli "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale dei "promotori della digestione". Il titolare dell'autorizzazione è BASF SE. L'uso è consentito per mangimi destinati a:

• polli da ingrasso;
• pollastre allevate per la produzione di uova;
• suini da ingrasso;
• scrofe;
• specie suine minori da ingrasso o da riproduzione;
• tacchini da ingrasso;
• tacchini allevati per la riproduzione;
• tutte le altre specie avicole, escluse le specie ovaiole;
• suinetti svezzati.

Composizione dell'additivo e identificazione tecnica

L'allegato descrive il prodotto come preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770). Il tenore minimo dichiarato è pari a 5 000 FTU/g sia per la forma solida sia per la forma liquida. La sostanza attiva è indicata come 6-fitasi EC 3.1.3.26. È inoltre fornita la definizione dell'unità di attività: 1 FTU corrisponde alla quantità di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto dal fitato di sodio, a pH 5,5 e a 37 °C.

Dosaggi autorizzati per specie

Le condizioni di impiego prevedono tenori minimi di attività per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12% differenziati per specie:

• 100 FTU per suini da ingrasso, scrofe e specie suine minori da ingrasso o da riproduzione;
• 125 FTU per suinetti svezzati;
• 750 FTU per polli da ingrasso e pollastre allevate per la produzione di uova;
• 125 FTU per tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione e tutte le altre specie avicole escluse le specie ovaiole.

È inoltre specificato che, per i suinetti svezzati, l'uso è limitato agli animali di peso non superiore a 35 kg.

Condizioni tecniche di impiego e misure di sicurezza

Le istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l'uso dell'additivo e delle premiscele deve avvenire mediante dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione dell'apparato respiratorio.

Metodi di analisi

L'allegato indica i metodi per la quantificazione dell'attività della fitasi:

• nell'additivo per mangimi: metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato;
• nelle premiscele: metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato, VDLUFA 27.1.3;
• negli alimenti per animali: metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato, EN ISO 30024.

Durata dell'autorizzazione, efficacia e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Nell'allegato è fissata la fine del periodo di autorizzazione al 28.3.2028. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.