Regolamento (UE) 2023/1167

Autorizzazione del preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 146250 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1167 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato e l’impiego di un preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 146250 come additivo per mangimi destinato a specifiche categorie di animali. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA del 27 settembre 2022.

Quadro normativo e motivazione dell’autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e ne definisce condizioni e procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento e corredata della documentazione prescritta. Dalla valutazione emerge che le condizioni per l’autorizzazione previste dall’articolo 5 sono soddisfatte, sicché l’uso del preparato può essere autorizzato.

Valutazione scientifica e profili di sicurezza

L’EFSA ha concluso che la modificazione genetica del ceppo produttore non presenta criticità per la sicurezza. Il preparato è considerato sicuro per tutte le specie avicole e per tutti i suini alle condizioni d’uso proposte, nonché privo di preoccupazioni per la salute dei consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre riconosciuto l’efficacia del prodotto nell’aumentare l’assorbimento del fosforo. Sul piano della tutela degli utilizzatori, tuttavia, l’EFSA segnala che il preparato deve essere considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie, mentre non dispone di dati sufficienti per escludere un potenziale effetto irritante su occhi e pelle.

Oggetto dell’autorizzazione e classificazione dell’additivo

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo per mangimi appartenente alla categoria degli "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’autorizzazione è rilasciata al titolare Danisco (UK) Ltd, operante con la denominazione Danisco Animal Nutrition e rappresentata da Genencor International B.V. L’additivo è identificato con il numero 4a37.

Composizione, forma e metodi di analisi

L’allegato descrive l’additivo come 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta da Trichoderma reesei CBS 146250, in forma liquida o solida, con attività enzimatica minima di 30 000 FTU/g. Sono richiamati i metodi di analisi per la quantificazione dell’attività della fitasi nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti: VDLUFA 27.1.4, VDLUFA 27.1.3 ed EN ISO 30024.

Destinatari e livelli minimi di impiego

Il regolamento disciplina l’uso del prodotto per:

• tutte le specie avicole, ad eccezione di quelle per la produzione di uova, con tenore minimo di 500 FTU/kg di mangime completo al 12% di umidità;
• tutti i suini, con tenore minimo di 500 FTU/kg di mangime completo al 12% di umidità;
• tutte le specie avicole per la produzione di uova, con tenore minimo di 300 FTU/kg di mangime completo al 12% di umidità.

Prescrizioni operative e tutela degli utilizzatori

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati con misure organizzative, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale delle vie respiratorie, degli occhi e della pelle.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia temporale

L’allegato indica il 6 luglio 2033 come fine del periodo di autorizzazione. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.