Regolamento (UE) 2020/1363

Autorizzazione del preparato di Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie suine

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1363 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato e l’uso del preparato di Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 come additivo per mangimi per tutte le specie suine. La misura si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce l’esito favorevole della valutazione scientifica dell’EFSA, con alcune cautele specifiche per gli utilizzatori.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e ne stabilisce motivi e procedure. Le domande di autorizzazione presentate ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento sono state corredate della documentazione richiesta. Nei pareri del 21 febbraio 2018 e del 4 ottobre 2019, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non incide negativamente sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente.

L’EFSA ha tuttavia rilevato che il prodotto deve essere considerato un potenziale sensibilizzante delle vie respiratorie; inoltre non ha potuto trarre conclusioni definitive su irritazione cutanea e oculare e sensibilizzazione cutanea. Per questo motivo il regolamento prevede misure di protezione adeguate per gli utilizzatori. L’EFSA ha anche riconosciuto un effetto significativo sul miglioramento dei parametri zootecnici in tutte le specie suine e non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito di applicazione dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda il preparato di Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840, classificato come additivo zootecnico nel gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale. Il titolare dell’autorizzazione è Chr. Hansen A/S. L’ambito soggettivo e materiale è limitato ai mangimi destinati a tutte le specie suine, inclusa la possibilità di impiego nell’acqua di abbeveraggio secondo le condizioni dell’allegato.

Condizioni d’impiego e requisiti operativi

L’allegato stabilisce la composizione del prodotto e i livelli minimi di impiego. Il preparato è descritto come forma solida contenente spore vitali di Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 con un tenore minimo di 1,25 × 10^10 CFU/g di additivo. Per i mangimi completi per suini, con umidità al 12%, il tenore minimo indicato è pari a 5 × 10^8 CFU/kg; per l’acqua di abbeveraggio il tenore minimo è pari a 1,7 × 10^8 CFU/l.

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Se l’additivo è impiegato nell’acqua di abbeveraggio, occorre assicurarne la dispersione omogenea.

Tutela della salute degli utilizzatori

Poiché l’additivo può comportare rischi per chi lo manipola, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative volte a evitare i rischi di esposizione. Qualora tali misure non siano sufficienti a eliminare o ridurre al minimo i rischi, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Metodi di identificazione e controllo analitico

Per l’identificazione del Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 è indicata l’elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE). Per il conteggio nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e negli alimenti per animali si utilizza il metodo di diffusione su piastra con triptone soia agar, secondo la norma EN 15784. L’allegato rinvia inoltre alla documentazione tecnica del laboratorio di riferimento per i dettagli analitici.

Durata dell’autorizzazione, entrata in vigore e applicabilità

Il periodo di autorizzazione termina il 21 ottobre 2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.}}]} ]}]}]}]}]}]