Regolamento (UE) 2025/2313

Rinnovo dell’approvazione dell’acido gibberellico come sostanza attiva a basso rischio

Il regolamento interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sull’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e rinnova l’approvazione dell’acido gibberellico. La Commissione fonda la decisione sulle risultanze della procedura di rinnovo, sulle conclusioni dell’EFSA e sul fatto che, per gli impieghi rappresentativi esaminati, risultano soddisfatti i criteri di approvazione dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Viene inoltre confermato che la sostanza può essere qualificata come sostanza attiva a basso rischio.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La sostanza era già iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE ed è quindi considerata approvata nel sistema del regolamento (CE) n. 1107/2009, con inclusione nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo è stata presentata alla Slovenia, quale Stato membro relatore, e alla Slovacchia, quale Stato membro correlatore, nei termini del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012. Il richiedente ha trasmesso i fascicoli supplementari richiesti e la domanda è stata dichiarata ammissibile.

Lo Stato membro relatore, in consultazione con lo Stato membro correlatore, ha predisposto un progetto di rapporto valutativo per il rinnovo, poi aggiornato nell’aprile 2023 anche alla luce delle informazioni supplementari sulle proprietà di interferente endocrino. L’EFSA ha quindi formulato le proprie conclusioni il 16 ottobre 2024, ritenendo prevedibile che i prodotti fitosanitari contenenti acido gibberellico soddisfino i criteri di approvazione dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Esito del rinnovo e qualificazione come sostanza a basso rischio

La Commissione conclude che è opportuno rinnovare l’approvazione dell’acido gibberellico come sostanza attiva a basso rischio. Viene precisato che la valutazione del rischio si è basata su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ma ciò non limita gli usi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza potranno essere autorizzati. Per tale ragione, non viene mantenuta la precedente restrizione che ne consentiva l’uso soltanto come fitoregolatore.

Condizioni di approvazione e requisiti tecnici

L’allegato I stabilisce le condizioni della nuova approvazione. L’acido gibberellico, identificato con numero CAS 77-06-5 e numero CIPAC 307, deve avere una purezza pari o superiore a 850 g/kg. Nel materiale tecnico, le impurità fumonisine B1 e B2 devono rispettare il limite massimo di 200 μg/kg per la somma delle due sostanze.

L’approvazione decorre dal 1o gennaio 2026 e termina il 31 dicembre 2040. È inoltre previsto che, ai fini dell’attuazione dei principi uniformi dell’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, si tenga conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, in particolare delle appendici I e II.

Prescrizioni per la valutazione dei prodotti fitosanitari

Nell’ambito della valutazione generale, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione delle piante terrestri non bersaglio al di fuori della superficie coltivata. Le condizioni d’impiego devono includere, se del caso, misure di mitigazione del rischio. La formulazione dell’allegato segnala quindi un obbligo di cautela specifico in sede di autorizzazione nazionale dei prodotti contenenti la sostanza.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’articolo 2 dispone la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. In particolare, la voce 232 relativa all’acido gibberellico è soppressa dalla parte A e la sostanza è inserita nella parte D con la voce 55, recependo il nuovo regime di approvazione e le relative condizioni specifiche.

Entrata in vigore e decorrenza

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 1o gennaio 2026. Il considerando finale chiarisce che la misura interviene prima della scadenza prorogata al 31 ottobre 2026 prevista dal regolamento di esecuzione (UE) 2025/787, proprio perché la procedura di rinnovo è stata conclusa in anticipo rispetto a tale termine.