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Regolamento

Regolamento (UE) 2020/268

Regolamento (UE) 2020/268 della Commissione del 26 febbraio 2020 che modifica l’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’uso dell’acido sorbico (E 200) nelle preparazioni liquide di coloranti per la colorazione decorativa dei gusci d’uovo (Testo rilevante ai fini del SEE)

Normativa europea32020R0268

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento aggiorna l’elenco unionale degli additivi alimentari per consentire un uso più elevato dell’acido sorbico (E 200) nelle preparazioni liquide di coloranti destinate alla colorazione decorativa dei gusci d’uovo. La Commissione giustifica la modifica sulla base delle esigenze tecnologiche e dell’assenza di un aumento dell’esposizione del consumatore nella normale utilizzazione. L’atto modifica l’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 e si applica direttamente in tutti gli Stati membri.

Modifica dell’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 per autorizzare l’uso dell’acido sorbico (E 200) nelle preparazioni liquide di coloranti per la colorazione decorativa dei gusci d’uovo.

Ambito di applicazione

Si applica agli operatori del settore alimentare che producono, commercializzano o utilizzano preparazioni liquide di coloranti destinate alla vendita al consumatore finale per la colorazione decorativa dei gusci d’uovo, nell’ambito della disciplina UE sugli additivi alimentari. L’intervento riguarda l’allegato III, parte 2, del regolamento (CE) n. 1333/2008 e introduce una specifica condizione d’uso per l’acido sorbico (E 200) fino a 2 500 mg/kg nella preparazione. Non risultano deroghe territoriali: il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Il testo non introduce esclusioni soggettive ulteriori, ma opera entro il perimetro degli usi già contemplati per additivi negli alimenti, enzimi, aromi e nutrienti.

Modifica dell’uso dell’acido sorbico (E 200) nelle preparazioni liquide di coloranti per gusci d’uovo

Il regolamento interviene sul regime degli additivi alimentari dell’Unione, modificando l’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008. La finalità è autorizzare un impiego più elevato dell’acido sorbico (E 200) in un uso molto specifico: le preparazioni liquide di coloranti vendute al consumatore finale per la colorazione decorativa dei gusci d’uovo. La Commissione fonda la scelta sulle esigenze tecnologiche di conservazione e sulla valutazione che tale estensione non determini un aumento dell’esposizione del consumatore.

Contesto normativo e motivazione

L’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene l’elenco UE degli additivi autorizzati negli additivi alimentari, negli enzimi alimentari, negli aromi alimentari e nei nutrienti, con le rispettive condizioni d’uso. Tale elenco può essere aggiornato secondo la procedura del regolamento (CE) n. 1331/2008. Nel caso di specie, il regolamento ricorda che l’acido sorbico (E 200) era già autorizzato nelle preparazioni di coloranti fino a 1 500 mg/kg nella preparazione, singolarmente o in combinazione con altri conservanti, e fino a 15 mg/kg nel prodotto finale, espresso come acido libero.

La domanda presentata il 27 aprile 2017 chiedeva un aumento del limite a 2 500 mg/kg nelle preparazioni liquide di coloranti per gusci d’uovo. Secondo la Commissione, il limite preesistente non garantiva sempre una conservazione adeguata né la sicurezza microbiologica di prodotti stagionali a base di coloranti alimentari naturali non sterili. Le prove richiamate indicano inoltre che, nell’uso normale su uova non danneggiate o solo leggermente danneggiate, la migrazione dell’acido sorbico nella parte commestibile è inferiore a 5 mg/kg.

Valutazioni scientifiche richiamate

Il regolamento menziona il parere EFSA del 30 giugno 2015, che aveva fissato una dose giornaliera ammissibile (DGA) globale temporanea di 3 mg di acido sorbico/kg di peso corporeo al giorno, ritenendo che potesse essere superata in alcuni scenari di consumo elevato in specifici gruppi di popolazione. Successivamente, a seguito di ulteriori dati e di uno studio di tossicità per la riproduzione commissionato dalla Commissione, l’EFSA ha pubblicato il 1° marzo 2019 un nuovo parere, stabilendo una DGA globale di 11 mg di acido sorbico/kg di peso corporeo al giorno. In tale valutazione, l’esposizione stimata non superava la DGA in nessun gruppo di popolazione, nemmeno in condizioni di assunzione elevata.

Contenuto della modifica

La novità sostanziale è l’inserimento, nell’allegato III, parte 2, del regolamento (CE) n. 1333/2008, di una voce relativa a:

  • E 200, acido sorbico;
  • limite massimo di 2 500 mg/kg nella preparazione;
  • destinazione: preparazioni liquide di coloranti destinate alla vendita al consumatore finale per la colorazione decorativa dei gusci d’uovo.

La modifica opera quindi come autorizzazione settoriale e puntuale, circoscritta a un uso tecnologico specifico e non a un’estensione generale dell’impiego dell’additivo.

Rapporti con la procedura di aggiornamento e con la salute umana

La Commissione richiama l’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008, secondo cui l’EFSA deve essere consultata salvo che l’aggiornamento non possa avere effetto sulla salute umana. Poiché l’estensione d’uso autorizzata non comporta un aumento dell’esposizione all’acido sorbico e non incide sulla sicurezza alimentare secondo la valutazione svolta, la Commissione ritiene non necessario richiedere un nuovo parere dell’Autorità.

Entrata in vigore e applicabilità

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Disposizioni principali

Aggiornamento dell’elenco UE degli additivi alimentari

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 conformemente all’allegato del regolamento, aggiornando l’elenco dell’Unione degli additivi alimentari autorizzati negli additivi, negli enzimi alimentari, negli aromi alimentari e nei nutrienti e le relative condizioni d’uso.

Autorizzazione specifica per l’acido sorbico (E 200)

Nell’allegato III, parte 2, viene inserita una nuova voce che autorizza l’acido sorbico (E 200) fino a 2 500 mg/kg nella preparazione per le preparazioni liquide di coloranti destinate alla vendita al consumatore finale per la colorazione decorativa dei gusci d’uovo.

Motivazione tecnico-scientifica della modifica

I considerando spiegano che il limite già vigente di 1 500 mg/kg nelle preparazioni di coloranti non era ritenuto sufficiente a garantire una conservazione adeguata e la sicurezza microbiologica di tali preparazioni liquide. La Commissione rileva inoltre che l’uso richiesto non comporta un aumento dell’esposizione del consumatore all’acido sorbico (E 200), poiché la migrazione dal guscio alla parte commestibile dell’uovo è risultata inferiore al livello di rilevazione di 5 mg/kg nell’uso normale.

Rapporto con le valutazioni EFSA

Il regolamento richiama il parere EFSA del 30 giugno 2015, che aveva fissato una DGA globale temporanea di 3 mg di acido sorbico/kg di peso corporeo al giorno, e il successivo parere del 1° marzo 2019, che sulla base di nuovi dati ha stabilito una DGA globale pari a 11 mg di acido sorbico/kg di peso corporeo al giorno. Secondo tale seconda valutazione, l’esposizione stimata non supera la DGA in nessun gruppo di popolazione.

Esonero dal parere dell’Autorità per la modifica specifica

Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008, la Commissione deve sentire l’EFSA salvo che l’aggiornamento non possa avere un effetto sulla salute umana. In questo caso la Commissione ritiene che l’estensione d’uso non incida sulla salute umana e che, pertanto, non sia necessario richiedere il parere dell’Autorità.

Entrata in vigore e applicazione diretta

L’articolo 2 prevede l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Come è indicizzato

Materieadditivi alimentarisicurezza alimentareetichettatura e composizione dei prodotti alimentarisalute pubblica

Testo integrale

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