Regolamento (UE) 2017/324
Regolamento (UE) 2017/324 della Commissione, del 24 febbraio 2017, recante modifica dell'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto riguarda le specifiche del copolimero di metacrilato basico (E 1205) (Testo rilevante ai fini del SEE. )
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeIl regolamento aggiorna le specifiche del copolimero di metacrilato basico (E 1205), additivo alimentare già disciplinato dal regolamento (UE) n. 231/2012. La modifica riguarda soprattutto la descrizione del processo di fabbricazione e i requisiti relativi alle dimensioni delle particelle della polvere. La Commissione interviene sulla base della procedura uniforme di autorizzazione e del parere favorevole dell'EFSA, che non ha evidenziato problemi di sicurezza. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.
Modifica le specifiche dell'additivo alimentare copolimero di metacrilato basico (E 1205) contenute nel regolamento (UE) n. 231/2012.
Ambito di applicazione
Si applica alle specifiche tecniche dell'additivo alimentare copolimero di metacrilato basico (E 1205) utilizzato nell'Unione europea, aggiornando la voce corrispondente nell'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012. Incide quindi sugli operatori del settore alimentare che producono, immettono sul mercato o utilizzano tale additivo, senza prevedere esclusioni particolari. È obbligatorio e direttamente applicabile in tutti gli Stati membri dal ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Modifica delle specifiche del copolimero di metacrilato basico (E 1205)
Il regolamento (UE) 2017/324 della Commissione modifica l'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 limitatamente alle specifiche dell'additivo alimentare copolimero di metacrilato basico (E 1205). L'intervento deriva da una domanda presentata il 21 novembre 2014 e si fonda sulla procedura uniforme di autorizzazione prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008. La Commissione recepisce il parere favorevole dell'EFSA, che non ha rilevato criticità di sicurezza nelle modifiche proposte.
Ambito e contesto normativo
Il regolamento (UE) n. 231/2012 stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008. Le specifiche possono essere aggiornate mediante la procedura uniforme prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008, avviata d'iniziativa della Commissione o su domanda dell'interessato. Nel caso di specie, la domanda è stata resa accessibile agli Stati membri ai sensi dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1331/2008.
Modifiche tecniche introdotte
La prima modifica riguarda la definizione dell'additivo. Il nuovo testo descrive in modo più dettagliato il processo produttivo, indicando la polimerizzazione termica controllata dei monomeri metilmetacrilato, butilmetacrilato e dimetilamminoetilmetacrilato, l'uso del propan-2-olo come solvente, di un sistema iniziatore donatore di radicali liberi e di un alchilmercaptano come agente modificatore della catena. È inoltre precisato che la soluzione polimerica viene estrusa e granulata sotto vuoto per eliminare i componenti volatili residui e che i granuli possono essere immessi sul mercato tal quali oppure dopo micronizzazione.
La seconda modifica interessa i requisiti dimensionali della polvere. Le specifiche sono sostituite con i seguenti limiti:
- meno di 50 μm: almeno il 95%;
- meno di 20 μm: almeno il 50%;
- meno di 3 μm: non più del 10%.
Valutazione di sicurezza
La Commissione richiama il parere dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare, che ha esaminato i dati forniti dal richiedente e ha tenuto conto della valutazione iniziale della sostanza effettuata nel 2010. Secondo l'EFSA, le modifiche proposte alle specifiche del copolimero di metacrilato basico (E 1205) non pongono problemi di sicurezza.
Entrata in vigore e effetti
Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetto uniforme nell'intero territorio dell'Unione.
Disposizioni principali
Aggiornamento delle specifiche dell'additivo E 1205
L'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 è modificato per quanto riguarda il copolimero di metacrilato basico (E 1205). La modifica interviene sulle voci relative alla definizione dell'additivo e alle dimensioni delle particelle della polvere.
Nuova definizione del copolimero di metacrilato basico
La definizione è sostituita per descrivere un processo di produzione mediante polimerizzazione termica controllata dei monomeri metilmetacrilato, butilmetacrilato e dimetilamminoetilmetacrilato, disciolti in propan-2-olo, con sistema iniziatore donatore di radicali liberi e uso di un alchilmercaptano come modificatore della catena. La soluzione polimerica è estrusa e granulata sotto vuoto per rimuovere i componenti volatili residui; i granuli possono essere commercializzati tal quali o sottoposti a micronizzazione.
Nuovi requisiti sulle dimensioni delle particelle
La voce relativa alle dimensioni delle particelle della polvere è sostituita con i seguenti parametri: meno di 50 μm per almeno il 95%, meno di 20 μm per almeno il 50%, meno di 3 μm per non più del 10%. Il requisito si riferisce alla polvere che forma una pellicola durante l'utilizzo.
Base procedurale e valutazione di sicurezza
La modifica è adottata nell'ambito della procedura uniforme di cui al regolamento (CE) n. 1331/2008. La Commissione richiama la domanda presentata il 21 novembre 2014, il successivo esame da parte degli Stati membri e il parere dell'EFSA, che conclude per l'assenza di problemi di sicurezza rispetto alle modifiche proposte.
Entrata in vigore e applicabilità
Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
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