Regolamento (UE) 2020/1764

Autorizzazione del disodio 5’-inosinato prodotto mediante fermentazione con Corynebacterium stationis KCCM 80161 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione adotta una misura di autorizzazione individuale ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi. La Commissione prende atto del parere favorevole dell’EFSA del 7 maggio 2020 e conclude che, alle condizioni d’uso fissate, la sostanza soddisfa i requisiti di autorizzazione previsti dall’articolo 5 del regolamento di base.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Il provvedimento si colloca nel sistema di autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale disciplinato dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda presentata riguardava il disodio 5’-inosinato prodotto mediante fermentazione con Corynebacterium stationis KCCM 80161, con classificazione richiesta nella categoria degli additivi organolettici. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni proposte, l’additivo non produce effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute dei consumatori o sull’ambiente; inoltre non è tossico per inalazione, né irritante per cute e occhi, e non è sensibilizzante cutaneo. L’Autorità ha anche ritenuto l’effetto di miglioramento del sapore sufficientemente dimostrato e non ha chiesto specifici obblighi di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito di applicazione e esclusioni

L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali. La Commissione precisa, tuttavia, che l’uso dell’additivo nell’acqua di abbeveraggio non è autorizzato, poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’impiego di sostanze aromatizzanti in tale matrice. Questa esclusione non impedisce, però, l’impiego dell’additivo in mangimi composti somministrati nell’acqua.

Condizioni di impiego e profilo dell’additivo

L’allegato identifica l’additivo con numero 2b631i e ne descrive la composizione: disodio 5’-inosinato prodotto mediante fermentazione con Corynebacterium stationis KCCM 80161, purezza almeno pari al 97 %, formula chimica C10H11N4Na2O8P·7.5H2O, numero CAS 4691-65-0. È previsto che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Etichettatura e limiti di utilizzo

Le prescrizioni di etichettatura sono centrali nel testo. L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva, da sola o in combinazione con altri 5’-ribonucleotidi disodio autorizzati, pari a 50 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %. Se tale livello viene superato nel mangime completo, l’etichetta delle premiscele deve indicare gruppo funzionale, numero di identificazione, nome e quantità aggiunta della sostanza attiva. Tali prescrizioni mirano a garantire un migliore controllo dell’impiego del prodotto lungo la filiera.

Metodi di analisi e identificazione

Per l’identificazione del disodio 5’-inosinato nell’additivo per mangimi, l’allegato rinvia alle monografie FAO JECFA relative a "disodium 5’-inosinate" e "disodium 5’-ribonucleotides". Per la determinazione del disodio 5’-inosinato (IMP) nell’additivo e nelle premiscele di aromi per mangimi è indicata la cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione UV (HPLC-UV), con rinvio alle informazioni del laboratorio di riferimento.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia temporale

L’allegato fissa il fine del periodo di autorizzazione al 16 dicembre 2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e, come atto dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.