Regolamento (UE) 2020/2118

Rinnovo dell’autorizzazione del Pediococcus pentosaceus DSM 16244 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/2118 rinnova l’autorizzazione del Pediococcus pentosaceus DSM 16244 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione e il rinnovo degli additivi destinati all’alimentazione animale. La Commissione fonda il rinnovo sul parere EFSA del 25 maggio 2020 e sulle condizioni di autorizzazione risultate soddisfatte.

Presupposti della decisione

Dai considerando emerge che il Pediococcus pentosaceus DSM 16244 era già stato autorizzato per dieci anni dal regolamento (UE) n. 514/2010. A seguito della domanda di rinnovo presentata ai sensi dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003, il richiedente ha fornito la documentazione richiesta. L’EFSA ha concluso che l’additivo non produce effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente; ha tuttavia rilevato che non è irritante per pelle e occhi, ma è da considerarsi sensibilizzante per la pelle e le vie respiratorie. Per questo la Commissione ritiene necessarie misure di protezione adeguate per gli utilizzatori.

Ambito di applicazione e classificazione

L’additivo è classificato nella categoria degli "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale degli "additivi per l’insilaggio". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e si applica agli operatori del settore dei mangimi nell’Unione. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e si applica dal ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Contenuto dell’allegato: specifiche tecniche e condizioni d’uso

L’allegato identifica l’additivo con il numero 1k2101 e ne indica la composizione: un preparato di Pediococcus pentosaceus DSM 16244 contenente almeno 4 × 10^11 CFU/g di additivo. Per l’analisi, il conteggio deve essere effettuato con il metodo di diffusione su piastra con agar MRS (EN 15786), mentre l’identificazione avviene mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE).

L’allegato prevede inoltre che:

• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione;
• il tenore minimo dell’additivo, se impiegato senza combinazione con altri microrganismi usati come additivi per l’insilaggio, sia pari a 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco;
• gli operatori adottino procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori;
• qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, l’additivo e le premiscele siano utilizzati con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione delle vie respiratorie e guanti.

Abrogazione del precedente regolamento

Con l’articolo 2 il regolamento abroga il regolamento (UE) n. 514/2010, sostituendo così il precedente quadro autorizzativo relativo allo stesso additivo.

Durata dell’autorizzazione e data finale

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 6.1.2031. Il rinnovo, pertanto, non è illimitato ma soggetto a scadenza alla data indicata.

Rilievi pratici per gli operatori

Per i professionisti del settore mangimistico, il testo è rilevante soprattutto perché:

• conferma la liceità dell’impiego del ceppo autorizzato alle condizioni tecniche fissate;
• impone attenzione alle indicazioni d’uso e conservazione;
• richiede misure organizzative e, se necessario, DPI per la tutela dei lavoratori esposti;
• sostituisce integralmente il precedente titolo autorizzativo del 2010, che deve quindi essere letto alla luce del nuovo regime rinnovato.