Regolamento (UE) 2021/1917

Autorizzazione di una nuova sostanza aromatizzante nell’Unione

Il regolamento modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 per includere la sostanza 2-(4-metilfenossi)-N-(1H-pirazol-3-il)-N-(tiofen-2-ilmetil)acetammide, identificata come FL 16.133, nell’elenco UE delle sostanze aromatizzanti autorizzate. La misura si fonda sulla procedura uniforme prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008 e sul parere dell’EFSA, che ha ritenuto l’uso della sostanza sicuro entro limiti e condizioni d’impiego specifici.

Origine della misura e valutazione di sicurezza

La Commissione precisa che l’elenco dell’Unione delle sostanze aromatizzanti è contenuto nell’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 ed è aggiornabile su iniziativa della Commissione o su domanda di uno Stato membro o di un soggetto interessato. La domanda relativa alla FL 16.133 è stata presentata il 7 dicembre 2015 e trasmessa all’Autorità europea per la sicurezza alimentare. Nel parere del 12 settembre 2018, l’EFSA ha concluso che l’impiego della sostanza non desta preoccupazioni per la sicurezza se limitato ai livelli massimi specificati per diverse categorie alimentari; ha tuttavia evidenziato che tale conclusione non vale per bevande non opache, nelle quali la sostanza potrebbe subire fotolisi.

Ambito materiale e categorie di alimenti interessate

L’autorizzazione riguarda esclusivamente alimenti opachi e confezionati in imballaggi o recipienti opachi. Le categorie interessate e i rispettivi limiti sono:

• categoria 1.4: prodotti opachi aromatizzati a base di latte fermentato, compresi i prodotti trattati termicamente, fino a 3 mg/kg;
• categoria 3.0: gelati commestibili opachi, compresi i sorbetti, fino a 3 mg/kg;
• categoria 5.1: prodotti opachi di cacao e di cioccolato, compresi imitazioni e succedanei, fino a 15 mg/kg;
• categoria 5.2: prodotti di confetteria, comprese caramelle dure e gommose e torroni, diversi da quelli delle categorie 05.1, 05.3 e 05.4, fino a 15 mg/kg;
• categoria 5.3: gomme da masticare opache, fino a 150 mg/kg;
• categoria 5.4: decorazioni opache, ricoperture non a base di frutta e salse dolci, fino a 15 mg/kg;
• categoria 12.5: zuppe, minestre e brodi opachi, fino a 3 mg/kg;
• categoria 12.6: salse opache e prodotti simili, fino a 15 mg/kg;
• categoria 14.1.4: bevande aromatizzate opache, limitatamente alle bevande a base di latte e derivati, fino a 3 mg/kg;
• categoria 16: dessert opachi, esclusi i prodotti delle categorie 1, 3 e 4, fino a 3 mg/kg.

Divieto di vendita al consumatore finale

Il regolamento esclude espressamente la vendita della sostanza aromatizzante ai consumatori finali. Tale divieto è formulato sia nell’articolo 2 sia nell’allegato, coerentemente con la natura tecnica e industriale della sostanza autorizzata.

Etichettatura e precauzioni contro la fotolisi

Poiché la sostanza presenta proprietà modificative degli aromi e può essere soggetta a fotolisi, il regolamento impone obblighi informativi aggiuntivi. Oltre alle prescrizioni generali dell’articolo 15, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1334/2008 per gli aromi non destinati alla vendita ai consumatori finali, l’etichettatura degli imballaggi o recipienti deve riportare:

• “Contiene la sostanza FL 16.133. Tenere al riparo dalla luce per evitare fenomeni di fotolisi.”;
• l’avvertenza “Conservare al riparo dalla luce.” Inoltre, i recipienti devono essere opachi.

Dati identificativi della sostanza

L’allegato riporta per la sostanza autorizzata il numero FL 16.133, il numero CAS 1374760-95-8 e una purezza minima del 99% misurata come area del picco (UPLC-UV, 254 nm). Tali elementi sono rilevanti per l’identificazione della sostanza e per il controllo della conformità.

Entrata in vigore e natura giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per gli atti regolamentari dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.