Regolamento (UE) 2021/412

Modifica del riesame della sospensione dell’etossichina come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/412 modifica il precedente regolamento di esecuzione (UE) 2017/962, che aveva sospeso l’autorizzazione dell’etossichina come additivo per mangimi. La modifica si inserisce nel quadro della procedura di autorizzazione degli additivi per mangimi di cui al regolamento (CE) n. 1831/2003 e tiene conto del fatto che la valutazione scientifica dei dati supplementari non è ancora conclusa.

Contesto e motivi della modifica

La sospensione dell’autorizzazione era stata disposta perché l’EFSA, nel parere del 21 ottobre 2015, non aveva potuto trarre conclusioni sulla sicurezza e sull’efficacia dell’additivo a causa della mancata trasmissione di dati da parte del richiedente. Il regolamento del 2017 subordinava il mantenimento della sospensione alla presentazione e valutazione di dati supplementari, con riesame previsto entro il 31 dicembre 2020. Tuttavia, secondo la Commissione, si sono verificati ritardi significativi nella generazione dei dati, in particolare per dimostrare la sicurezza ambientale dell’etossichina; tali ritardi sono legati anche alla necessità di ulteriori studi richiesti dalle regole tecniche del regolamento (CE) n. 429/2008 e dalle linee guida EFSA, nonché a difficoltà nel reperire laboratori o strutture di prova.

Nuovo termine di riesame

L’articolo 1 del regolamento 2021/412 sostituisce l’articolo 5 del regolamento (UE) 2017/962 e stabilisce che il riesame debba avvenire entro il 31 dicembre 2022. La disposizione prevede inoltre che il riesame sia effettuato comunque in anticipo qualora l’EFSA adotti un parere non favorevole sulla sicurezza o sull’efficacia dell’etossichina. In questo modo la Commissione concede più tempo per completare la valutazione di tutte le informazioni e dei dati supplementari, senza precludere un intervento anticipato se emergano elementi critici.

Entrata in vigore e valore vincolante

Il regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tutti i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Il provvedimento è adottato in urgenza per evitare vuoti giuridici, dato che il riesame originario era già scaduto al 31 dicembre 2020.