Regolamento (UE) 2026/1507

Autorizzazione del micelio di Rhizomucor pusillus come nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1507 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato dell’Unione del micelio di Rhizomucor pusillus quale nuovo alimento, ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. L’intervento normativo recepisce il parere scientifico favorevole dell’EFSA e aggiorna di conseguenza l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti contenuto nel regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

Contesto e iter di valutazione

La domanda è stata presentata da The Protein Brewery B.V. il 16 maggio 2020. Il fascicolo riguardava l’uso della biomassa di Rhizomucor pusillus come alimento intero, come ingrediente in prodotti alimentari, in sostituti di un pasto per il controllo del peso e in integratori alimentari destinati alla popolazione adulta, con esclusione delle donne in gravidanza e allattamento per gli integratori.

La Commissione ha richiesto la valutazione dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare il 7 gennaio 2021. L’EFSA ha adottato il proprio parere scientifico il 29 settembre 2025, concludendo che il nuovo alimento è sicuro alle condizioni d’uso proposte per la popolazione destinataria indicata. La Commissione ha ritenuto pertanto soddisfatte le condizioni dell’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.

Tutela dei dati scientifici

La Commissione ha riconosciuto che il richiedente ha dimostrato il possesso del diritto di proprietà industriale e del diritto esclusivo di riferimento per diversi studi e dati scientifici contenuti nel fascicolo. In applicazione dell’articolo 26, paragrafo 2, e dell’articolo 27, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, tali dati sono tutelati per cinque anni.

Ne consegue che, dal 26 luglio 2026, per cinque anni solo The Protein Brewery B.V. è autorizzata a immettere sul mercato dell’Unione il nuovo alimento, salvo autorizzazioni successive fondate su dati non protetti o rilasciate con il consenso del titolare. Il regolamento precisa inoltre che eventuali nuovi richiedenti possono comunque presentare domande di autorizzazione per lo stesso alimento, purché basate su informazioni ottenute lecitamente.

Denominazione, condizioni d’uso ed etichettatura

Il regolamento ritiene che la denominazione iniziale "biomassa del fungo Rhizomucor pusillus" possa risultare fuorviante per i consumatori e sostituisce tale espressione con "micelio di Rhizomucor pusillus". La denominazione da riportare in etichetta dei prodotti che contengono il nuovo alimento è quindi questa ultima formula.

L’allegato fissa i livelli massimi per categorie specifiche di alimenti. Tra questi figurano cereali da prima colazione e snack a base di cereali, frutta o verdura, biscotti, barrette ai cereali, prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari esclusi le bevande, bevande analcoliche, pane piatto e pane al vapore, dolciumi di cioccolato, paste spalmabili a base di cacao, sostituti di un pasto per il controllo del peso e integratori alimentari.

Per gli integratori alimentari, l’etichetta deve inoltre indicare che non devono essere consumati da persone di età inferiore ai 18 anni, né da donne in gravidanza o allattamento.

Specifiche del nuovo alimento

Il nuovo alimento è descritto come biomassa del fungo Rhizomucor pusillus, ceppo CBS 143028, prodotta mediante fermentazione, quindi raccolta, pastorizzata per inattivare le cellule fungine vitali, essiccata e macinata fino a ottenere una polvere biancastra inodore. Il fungo è qualificato come fungo filamentoso appartenente alla famiglia delle Mucoraceae.

L’allegato stabilisce inoltre specifiche analitiche dettagliate, tra cui: umidità, contenuto di proteina grezza, grassi totali, fibre alimentari, carboidrati digeribili e ceneri; criteri microbiologici; limiti per arsenico, cadmio, piombo e mercurio; e limiti per diverse micotossine, tra cui aflatossine, diacetossiscirpenolo, fumonisine, tossine HT2 e T2, nivalenolo, ocratossina A, deossinivalenolo e zearalenone.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.