Regolamento (UE) 2018/346

Autorizzazione del preparato di Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/346 della Commissione autorizza l'uso di un preparato di Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L'atto si colloca nell'ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell'EFSA, che ha ritenuto il prodotto sicuro per animali, consumatori e ambiente e utile per migliorare la produzione di insilato.

Contesto normativo e procedimento di autorizzazione

Nei considerando si ricorda che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi per mangimi e ne stabilisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione per il preparato è stata presentata ai sensi dell'articolo 7 del regolamento n. 1831/2003 ed era accompagnata dalla documentazione richiesta dall'articolo 7, paragrafo 3. La Commissione rileva che, sulla base della valutazione tecnica e scientifica, risultano soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del medesimo regolamento.

Ambito materiale dell'autorizzazione

L'autorizzazione riguarda un additivo classificato nella categoria degli "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale degli "additivi per l'insilaggio". L'allegato precisa che il prodotto è un preparato di Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 contenente almeno 1 × 10^10 UFC/g di additivo, costituito da cellule vitali del ceppo indicato.

Condizioni tecniche di utilizzo

L'allegato fissa il tenore minimo di impiego nel caso in cui l'additivo non sia combinato con altri microrganismi usati come additivi per l'insilaggio: 1 × 10^8 UFC/kg di materiale fresco. Inoltre, nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione. Il regolamento non prevede limiti di età o ulteriori restrizioni per le specie destinatarie, che sono tutte le specie animali.

Metodi di analisi e identificazione

Per il controllo ufficiale e la verifica del prodotto, l'allegato indica i metodi analitici da utilizzare: il conteggio nell'additivo per mangimi deve avvenire mediante metodo di diffusione su piastra con utilizzo di MRS agar, secondo EN 15787; l'identificazione dell'additivo avviene tramite elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE). La relazione sui metodi di analisi è stata verificata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Sicurezza degli utilizzatori

La Commissione impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per prevenire i rischi per gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l'utilizzo deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione dell'apparato respiratorio.

Durata dell'autorizzazione ed efficacia temporale

L'allegato stabilisce il fine del periodo di autorizzazione al 29 marzo 2028. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, ai sensi dell'articolo 2.