Regolamento (UE) 2016/2074

Regolamento di esecuzione (UE) 2016/2074: salicilato basico di alluminio e LMR

Il regolamento interviene sul sistema europeo dei limiti massimi di residui per le sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale. La modifica è adottata ai sensi del regolamento (CE) n. 470/2009 e si fonda sul parere dell’EMA, con l’obiettivo di aggiornare la voce relativa al "salicilato basico di alluminio" nel regolamento (UE) n. 37/2010.

Contesto normativo e finalità

Il regolamento (CE) n. 470/2009 prevede che i LMR delle sostanze destinate all’uso in medicinali veterinari per animali da produzione alimentare, nonché in biocidi impiegati nel settore zootecnico, siano stabiliti con regolamento. La sostanza "salicilato basico di alluminio" era già presente nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010, ma con un LMR provvisorio per bovini, caprini, equidi e conigli, in scadenza il 31 dicembre 2016. A seguito di una domanda di modifica e della raccomandazione dell’EMA, la Commissione ha ritenuto opportuno rimuovere il carattere provvisorio dell’LMR.

Modifica della voce relativa al salicilato basico di alluminio

L’articolo 1 dispone la sostituzione della voce della sostanza nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010. La classificazione terapeutica resta quella degli agenti antinfiammatori antidiarroici e intestinali. Per bovini, caprini, equidi e conigli il residuo marcatore è l’acido salicilico e sono fissati i seguenti LMR:

• muscolo: 200 μg/kg;
• grasso: 500 μg/kg;
• fegato: 1 500 μg/kg;
• rene: 1 500 μg/kg.

Per il latte di bovini, caprini ed equidi è previsto un LMR di 9 μg/kg. La colonna relativa alle altre disposizioni indica "NESSUNA" per tali specie e tessuti.

Uso nelle altre specie da produzione alimentare

Per tutte le specie da produzione alimentare, eccetto bovini, caprini, equidi, conigli e pesci, la sostanza rimane ammessa esclusivamente ad uso topico. In tale ipotesi è indicato che l’LMR non è richiesto e, nella tabella, la classificazione segnala la limitazione all’uso topico.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso si applica dal 25 gennaio 2017. Come atto regolamentare dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.