Regolamento (UE) 2022/672

Modifica delle specifiche del trans-resveratrolo da fonte microbica

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/672 interviene sull’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, aggiornando le specifiche del trans-resveratrolo da fonte microbica. La modifica è adottata ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283 sui nuovi alimenti e si fonda sulla valutazione della Commissione secondo cui l’aggiornamento richiesto non comporta effetti sulla salute umana.

Contesto normativo e iter della modifica

Il regolamento ricorda che solo i nuovi alimenti autorizzati e iscritti nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato. Richiama inoltre che il trans-resveratrolo era già autorizzato nell’elenco in due forme, sintetica e microbica, e che per la forma microbica era stato in origine autorizzato come nuovo ingrediente alimentare anche in base alla disciplina previgente del regolamento (CE) n. 258/97. Viene altresì menzionato che il regime d’uso del trans-resveratrolo era già stato oggetto di modifica nel 2021, con eliminazione di talune restrizioni relative alle forme di presentazione degli integratori alimentari.

Domanda del richiedente e valutazione della sicurezza

Il 29 luglio 2021 Evolva AG ha chiesto di modificare le specifiche del trans-resveratrolo da fonte microbica eliminando il vincolo per cui il 100 % delle particelle del nuovo alimento prodotto da S. cerevisiae dovesse avere dimensioni inferiori a 62,23 μm. La società ha motivato la richiesta con l’esigenza di tener conto della variazione della granulometria nel processo produttivo e nella trasformazione per l’uso negli integratori alimentari. A supporto, ha fornito dati analitici che mostrano una comparabilità del profilo granulometrico con quello del trans-resveratrolo sintetico, per il quale non risultano limiti analoghi nell’elenco dell’Unione. Sulla base di tali elementi, la Commissione ha ritenuto che la modifica non incida sulla sicurezza del nuovo alimento e che non sia necessaria una nuova valutazione dell’EFSA ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283.

Modifica dell’allegato del regolamento (UE) 2017/2470

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 secondo quanto riportato nell’allegato del regolamento. La tabella 2, relativa alle specifiche, sostituisce la voce del trans-resveratrolo con un testo aggiornato che distingue tra fonte sintetica e fonte microbica.

Per la forma sintetica, l’allegato riporta:

• l’aspetto in cristalli di colore dal biancastro al beige;
• la denominazione chimica 5-[(E)-2-(4-idrossifenil)etenil]benzen-1,3-diolo;
• la formula chimica C14H12O3;
• il peso molecolare di 228,25 Da;
• il numero CAS 501-36-0;
• i limiti di purezza e di sostanze correlate;
• i limiti per ceneri solfatate, perdita all’essiccazione, piombo, mercurio, arsenico e diisopropilammina.

Per la fonte microbica, l’allegato indica che il trans-resveratrolo deriva da un ceppo geneticamente modificato di Saccharomyces cerevisiae e prevede:

• aspetto in polvere di colore variabile tra biancastro e leggermente giallo;
• tenore minimo di trans-resveratrolo pari al 98 % p/p sulla base del peso a secco;
• ceneri massime pari allo 0,5 % p/p;
• umidità massima pari al 3 % p/p.

Entrata in vigore e portata obbligatoria

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.