Regolamento (UE) 2020/2119

Rinnovo dell’autorizzazione di un preparato di acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina come additivo per mangimi

Il regolamento rinnova l’autorizzazione di un preparato contenente acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina, già autorizzato in precedenza per specifiche categorie di animali. La misura si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi e tiene conto del parere favorevole dell’EFSA del 17 marzo 2020, che ha escluso effetti negativi su salute animale, sicurezza dei consumatori e ambiente, pur segnalando rischi di irritazione e sensibilizzazione per gli utilizzatori.

Contesto normativo e presupposti del rinnovo

La Commissione richiama il sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 14 sul rinnovo. Il titolare dell’autorizzazione, Vetagro SpA, ha presentato domanda di rinnovo corredata della documentazione richiesta. La valutazione ha portato alla conclusione che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento base.

Ambito oggettivo e soggettivo

L’autorizzazione riguarda un additivo appartenente alla categoria degli "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". La disciplina interessa i mangimi, le premiscele e i mangimi composti contenenti il preparato, nonché gli operatori del settore mangimi che lo producono, commercializzano o utilizzano. Le specie interessate sono i polli da ingrasso, le pollastre allevate per la produzione di uova, tutte le specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova; l’allegato contempla anche le specie suine minori svezzate.

Condizioni di autorizzazione, composizione e tenori

L’allegato descrive il preparato come microperle protette contenenti, in quantità minime, acido citrico 25 g/100 g, acido sorbico 16,7 g/100 g, timolo 1,7 g/100 g e vanillina 1 g/100 g. Per le specie avicole indicate è stabilito un tenore massimo di 200 mg/kg nel mangime completo con umidità al 12%. Sono inoltre riportate le specifiche delle sostanze attive, comprensive di purezza minima e numeri CAS.

Prescrizioni operative, etichettatura e tutela degli utilizzatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Deve essere inserita anche un’avvertenza specifica: il tenore massimo totale delle diverse fonti di acido citrico e acido sorbico nel mangime completo non deve essere superato. In ragione dei rischi individuati dall’EFSA, gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per proteggere gli utilizzatori; se tali misure non sono sufficienti, l’impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Abrogazione delle vecchie autorizzazioni e disciplina transitoria

Con l’entrata in applicazione del nuovo regime sono abrogati il regolamento (UE) n. 1117/2010 e il regolamento di esecuzione (UE) n. 849/2012. Tuttavia, per evitare interruzioni commerciali, il regolamento consente che il preparato, le premiscele e i mangimi composti prodotti ed etichettati prima del 6 gennaio 2021 secondo la disciplina previgente possano continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Metodo di analisi e durata dell’autorizzazione

L’allegato prevede i metodi analitici per il controllo dell’additivo e dei mangimi: RP-HPLC-UV/DAD per acido sorbico, timolo e acido citrico, e un metodo enzimatico spettrometrico con NADH per l’acido citrico nei mangimi. Il periodo di autorizzazione è indicato fino al 6 gennaio 2031.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.