Regolamento (UE) 2016/1881

Modifica dell’autorizzazione della 6-fitasi per mangimi destinati alle scrofe

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1881 interviene sul regime autorizzativo dell’additivo zootecnico 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 22594), già autorizzato con il regolamento di esecuzione (UE) n. 837/2012. La modifica è adottata ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003, sulla base di una richiesta del titolare dell’autorizzazione e del successivo parere favorevole dell’EFSA.

Ragioni della modifica

La Commissione richiama il fatto che l’additivo era già autorizzato per dieci anni per pollame, suinetti svezzati, suini da ingrasso e scrofe. Il titolare dell’autorizzazione ha chiesto di ridurre l’attività minima richiesta per le scrofe da 1 000 FYT/kg a 500 FYT/kg di mangime completo, producendo i dati giustificativi necessari. L’EFSA, nel parere del 26 gennaio 2016, ha ritenuto il dosaggio proposto efficace nel migliorare la digeribilità apparente del fosforo fecale e ha confermato che la riduzione del dosaggio non altera le conclusioni precedenti in materia di sicurezza per scrofe, consumatori, utilizzatori e ambiente.

Contenuto della nuova autorizzazione

L’allegato sostitutivo disciplina l’additivo come preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 22594), con attività minima di 10 000 FYT/g in forma solida e 20 000 FYT/g in forma liquida. Il metodo di analisi per la quantificazione nei mangimi è il metodo colorimetrico di misurazione del fosfato inorganico rilasciato dalla fitasi a partire dal fitato, secondo la norma ISO 30024:2009.

Specie bersaglio e dosi

L’additivo resta autorizzato per:

• pollame;
• suinetti svezzati;
• suini da ingrasso;
• scrofe.

Le dosi raccomandate indicate nell’allegato sono pari a 500-4 000 FYT/kg di mangime completo sia per pollame, suinetti svezzati e suini da ingrasso, sia per le scrofe. Per le scrofe, tuttavia, il tenore minimo autorizzato è fissato espressamente a 500 FYT/kg di alimento completo con umidità del 12 %.

Prescrizioni tecniche e di sicurezza

Il regolamento impone che nelle istruzioni per l’impiego dell’additivo e della premiscela siano indicati temperatura e periodo di conservazione, nonché la stabilità quando il prodotto è incorporato in pellet. Inoltre, l’additivo deve essere utilizzato nei mangimi contenenti più dello 0,23 % di fosforo legato alla fitina.

Sul piano della tutela degli operatori, il testo allegato segnala che, per evitare i potenziali rischi derivanti dall’uso dell’additivo e delle premiscele, devono essere adottate procedure operative e misure organizzative appropriate; qualora tali misure non bastino a eliminare o ridurre al minimo il rischio, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale adeguati. L’EFSA ha inoltre qualificato il prodotto come non irritante per la pelle o gli occhi, ma sensibilizzante cutaneo.

Campo di applicazione temporale e status dell’atto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L’allegato riporta come scadenza dell’autorizzazione il 9 ottobre 2022, confermando il carattere temporaneo dell’autorizzazione dell’additivo modificato.