Regolamento (UE) 2023/263

Autorizzazione dell’argilla sepiolitica come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/263 autorizza l’argilla sepiolitica come additivo tecnologico per mangimi, nei gruppi funzionali dei leganti e degli antiagglomeranti. La misura si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce la rivalutazione dell’additivo già autorizzato in passato ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

Presupposti scientifici e destinatari dell’autorizzazione

La Commissione richiama il parere EFSA del 4 maggio 2022, secondo cui l’additivo è sicuro, alle condizioni proposte, per ruminanti da latte, suinetti svezzati, suini da ingrasso e altri suidi in crescita fino a 20 000 mg/kg di mangime completo, per i salmonidi fino a 17 600 mg/kg e per i polli da ingrasso fino a 10 000 mg/kg. L’EFSA non ha potuto trarre conclusioni sulla sicurezza per altre specie e categorie animali; perciò l’autorizzazione è circoscritta alle specie espressamente indicate nell’allegato.

Condizioni di impiego e livelli massimi

L’allegato fissa i livelli massimi di impiego per ciascuna specie: 20 000 mg/kg per ruminanti da latte, 20 000 mg/kg per suidi svezzati e da ingrasso, 17 600 mg/kg per salmonidi e 10 000 mg/kg per polli da ingrasso, riferiti al mangime completo con un tasso di umidità del 12 %. Sono inoltre riportate le caratteristiche tecniche dell’additivo: sepiolite almeno al 40%, illite almeno al 25%, carbonati non oltre il 35%, forma in polvere ed esenzione da amianto.

Sicurezza per gli utilizzatori e obblighi operativi

L’EFSA ha evidenziato un rischio da inalazione per gli utilizzatori, in particolare per la presenza di silice cristallina e nichel, e ha qualificato l’additivo come sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. Per questo l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a ridurre il rischio; se tali misure non bastano, occorre usare dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione cutanea e respiratoria. È inoltre richiesto il rispetto della normativa UE sulla protezione dei lavoratori dai rischi da inalazione connessi a silice cristallina e nichel.

Metodi di identificazione e controllo

Il regolamento indica i metodi di analisi per la caratterizzazione dell’additivo: diffrazione dei raggi X (XRD) e fluorescenza a raggi X (XRF) oppure spettrometria di assorbimento atomico (AAS). I riferimenti tecnici completi sono rinviati ai documenti del laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Misure transitorie e continuità commerciale

Per evitare interruzioni immediate del mercato, il regolamento prevede un regime transitorio. La sostanza e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 28 agosto 2023, in conformità alla normativa applicabile prima del 28 febbraio 2023, possono restare commercializzate e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. Per le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti l’additivo, prodotti ed etichettati prima del 28 febbraio 2024 secondo le regole previgenti, è consentita la commercializzazione e l’utilizzo fino a esaurimento scorte.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell’allegato è indicata la fine del periodo di autorizzazione al 28 febbraio 2033.