Regolamento (UE) 2017/856

Modifica delle condizioni di approvazione del flurossipir

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/856 della Commissione interviene sull'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per aggiornare le condizioni di approvazione del flurossipir, sostanza attiva già approvata a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009. L'intervento è adottato a seguito della procedura di riesame dei dati di conferma richiesti in sede di approvazione e mira a rafforzare la tutela dei consumatori e dell'ambiente.

Contesto e motivazione dell'intervento

Dai considerando emerge che, in occasione dell'approvazione del flurossipir con il regolamento di esecuzione (UE) n. 736/2011, era stata richiesta la presentazione di ulteriori informazioni di conferma su sei punti, tra cui la rilevanza delle impurezze presenti nelle specifiche tecniche. Il richiedente ha trasmesso informazioni supplementari all'Irlanda, Stato membro relatore, che le ha valutate e le ha condivise con gli altri Stati membri, la Commissione e l'EFSA. La relazione tecnica dell'EFSA del 22 luglio 2015 e il rapporto di riesame adottato il 23 marzo 2017 hanno condotto la Commissione a concludere che occorre fissare un livello massimo di impurezza tossicologicamente rilevante per l'NMP nel materiale tecnico.

Limite di purezza e impurezza NMP

La parte B dell'allegato del regolamento (UE) n. 540/2011, relativa al flurossipir, è modificata nella colonna "Purezza". La sostanza deve presentare una purezza pari ad almeno 950 g/kg (fluroxypyr-meptyl). Inoltre, la seguente impurezza di fabbricazione, considerata tossicologicamente rilevante, non deve superare nel materiale tecnico il livello indicato:

• N-metil-2-pirrolidone (NMP): meno di 3 g/kg.

La Commissione motiva questa scelta osservando che l'NMP è classificato come tossico per la riproduzione, categoria 1B, con limite di concentrazione generale dello 0,3 %, e che una presenza inferiore a 3 g/kg nel materiale tecnico è altamente improbabile che determini un rischio per i consumatori.

Regole specifiche di autorizzazione degli usi

La colonna "Disposizioni specifiche" della riga relativa al flurossipir viene sostituita con nuove prescrizioni. In primo luogo, possono essere autorizzati solo usi come erbicida. In secondo luogo, per l'applicazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni del rapporto di riesame sulla sostanza flurossipir, in particolare delle appendici I e II nella versione definitiva adottata il 23 marzo 2017 dal comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Nell'ambito della valutazione generale, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a:

• possibile contaminazione delle acque sotterranee da parte del metabolita piridinolo del flurossipir, soprattutto quando la sostanza è utilizzata in regioni con suolo alcalino o vulnerabile o in condizioni climatiche vulnerabili;
• rischio per gli organismi acquatici.

Le condizioni di autorizzazione devono includere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Misure transitorie per gli Stati membri

Il regolamento stabilisce un termine preciso per l'adeguamento delle autorizzazioni nazionali. Gli Stati membri devono modificare o revocare, se necessario, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti flurossipir entro l'8 settembre 2017. In questo modo si assicura che le autorizzazioni siano allineate alle nuove condizioni di approvazione della sostanza attiva.

Periodo di tolleranza

Se gli Stati membri concedono un periodo di tolleranza ai sensi dell'articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, tale periodo deve essere il più breve possibile e comunque terminare non oltre l'8 settembre 2018. La disposizione limita quindi la sopravvivenza sul mercato dei prodotti non più conformi alle nuove condizioni.

Entrata in vigore e natura giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto regolamentare dell'Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.