Decreto dirigenziale n. 37 del 16/05/2025

Qualifica di ISALAB S.r.l. quale organismo notificato per sottosistemi ferroviari

Il decreto dirigenziale della Direzione generale per il trasporto e le infrastrutture ferroviarie qualifica ISALAB S.r.l. come organismo notificato ai sensi dell’art. 30 del d.lgs. 14 maggio 2019, n. 57, nell’ambito della disciplina europea e nazionale sull’interoperabilità ferroviaria. Il provvedimento è adottato sulla base dell’accreditamento rilasciato da ACCREDIA e della verifica della documentazione istruttoria presentata dalla società.

Quadro normativo e istruttoria

Nelle premesse sono richiamati il regolamento (CE) n. 765/2008, il regolamento (UE) 2016/796 istitutivo dell’ERA, le direttive 2016/798 e 2016/797, il d.lgs. 14 maggio 2019, n. 50 sulla sicurezza ferroviaria e il d.lgs. 14 maggio 2019, n. 57 sull’interoperabilità del sistema ferroviario dell’Unione europea. È inoltre richiamato il Decreto Direttoriale n. 37 del 28 giugno 2019, che disciplina le modalità di qualifica degli organismi di valutazione della conformità e degli organismi di valutazione del procedimento di analisi dei rischi in ambito ferroviario.

L’istruttoria prende atto:

• dell’istanza presentata da ISALAB S.r.l. il 2 aprile 2025;
• dell’estensione dell’accreditamento deliberata dal Comitato Settoriale di Accreditamento CSAAR di Accredia il 20 febbraio 2025, con certificato n. 02254 Products/Services/Processes REV. 000, valido fino al 19 febbraio 2029;
• della richiesta di integrazione documentale del 9 aprile 2025 e dell’acquisizione degli atti integrativi il 13 maggio 2025.

Soggetto qualificato e ambito della notifica

La società qualificata è ISALAB S.r.l., con sede in Corso Europa n. 1334/1-2, 16166 Genova.

La qualifica riguarda i seguenti sottosistemi di natura strutturale:

• Materiale Rotabile;
• Controllo-comando e segnalamento di bordo;
• Controllo-comando e segnalamento di terra.

Effetti della qualifica e modalità di esercizio

L’art. 2 stabilisce che le attività di certificazione devono essere svolte secondo le modalità previste dal d.lgs. 57/2019. L’organismo deve mantenere invariata, salvo preventiva approvazione di ACCREDIA, la struttura organizzativa, il personale e le risorse strumentali indicate nella documentazione esaminata, comprese le scelte relative a laboratori e consulenti esterni.

È inoltre imposto l’obbligo di:

• conservare gli atti relativi all’attività di certificazione, compresi i rapporti di prova, per un periodo non inferiore a dieci anni;
• tenere tale documentazione a disposizione del MIT e di ANSFISA;
• comunicare al MIT ogni rifiuto, limitazione, sospensione o ritiro dei certificati di approvazione del prototipo;
• comunicare ogni circostanza che incida sull’ambito o sulle condizioni di notifica;
• comunicare eventuali richieste di informazioni ricevute dalle autorità di vigilanza del mercato;
• trasmettere, su richiesta, le attività svolte nell’ambito della notifica, incluse quelle transfrontaliere e di subappalto.

Vigilanza, rinnovo ed estensione

La vigilanza sull’attività dell’organismo è demandata ad ACCREDIA, quale Ente Unico di Accreditamento. La validità della notifica è collegata alla validità del certificato di accreditamento.

Per il rinnovo della qualifica o per l’estensione a uno o più sottosistemi, l’organismo deve presentare domanda secondo il d.lgs. 57/2019 e il DD n. 37/2019. Per il rinnovo, l’istanza deve essere depositata almeno due mesi prima della scadenza.

Sospensione, revoca e comunicazioni agli enti competenti

Il decreto prevede un regime sanzionatorio graduato in caso di difformità dalle disposizioni vigenti:

• diffida nei casi di minore gravità;
• sospensione dell’attività da 15 giorni a 6 mesi nei casi più gravi o in caso di reiterazione dopo diffida;
• revoca nei casi di reiterate gravi violazioni o di mancato adeguamento al provvedimento di sospensione.

È prevista la sospensione immediata dell’attività se viene accertata la perdita dei requisiti per la notifica ai sensi del d.lgs. 57/2019. Inoltre, se ACCREDIA sospende o revoca il certificato di accreditamento posto a base della qualifica, l’organismo deve sospendere l’attività di certificazione e darne immediata comunicazione al MIT e ad ANSFISA.

I provvedimenti di sospensione o revoca sono comunicati all’organismo, ad ACCREDIA, ad ANSFISA, all’ERA e alla Commissione europea.

Oneri e durata della qualifica

Le spese relative all’eventuale accompagnamento di personale MIT o ANSFISA in occasione di audit o ispezioni richieste dall’ERA ai sensi dell’art. 34 del regolamento (UE) 2016/796 e della decisione ERA Management Board n. 156 del 27 giugno 2017 sono poste a carico dell’organismo.

La validità del decreto è fissata fino al 19 febbraio 2029, in coerenza con la scadenza del certificato di accreditamento n. 02254 Products/Services/Processes REV. 000 del 20 febbraio 2025. Il provvedimento è pubblicato sui siti del MIT e di ANSFISA. La società può emettere documentazione come organismo notificato solo dopo l’avvenuto inserimento sul sito Nando della Commissione europea.