L.R. Puglia 21/2023

Progetto regionale “Colon al sicuro” per la diagnosi precoce del tumore al colon

La legge regionale della Puglia istituisce un progetto di ricerca finalizzato a migliorare lo screening colorettale e a favorire la diagnosi precoce del tumore al colon attraverso l’esame del sangue. La disciplina riguarda esclusivamente il territorio regionale pugliese e si inserisce nell’ambito della sanità e della ricerca clinica.

Finalità e contenuto della ricerca

Il progetto mira a integrare lo screening colorettale con strumenti di ricerca avanzata, in particolare nelle scienze omiche, per supportare l’evoluzione del sistema sanitario regionale. La ricerca consiste nella valutazione:

• del profilo metabolomico e lipidomico ottenuto dal siero di pazienti risultati positivi al test del sangue occulto nelle feci (SOF) ed eleggibili per lo screening endoscopico;
• dei fattori di stile di vita che possono aumentare il rischio di sviluppare neoplasia colorettale.

L’arruolamento è su base volontaria e subordinato al consenso informato espresso dagli interessati.

Centro di riferimento e rete scientifica

La realizzazione del progetto è affidata come centro di riferimento all’Unità operativa semplice a valenza dipartimentale screening carcinomi colorettali ed endoscopia digestiva del presidio ospedaliero Di Venere di Bari.

Il centro opera in collaborazione con:

• Università del Salento;
• Università di Salerno;
• Università di Pavia;
• Unità operativa complessa di patologia clinica del presidio ospedaliero Di Venere di Bari;
• Unità operativa complessa di anatomia patologica dell’IRCCS Giovanni Paolo II di Bari.

Atti organizzativi e tempi di avvio

Il responsabile del progetto deve predisporre, entro 20 giorni dall’entrata in vigore della legge, un protocollo d’intesa con i componenti del gruppo di ricerca, con possibilità di modifica e integrazione.

Entro 40 giorni dall’entrata in vigore, il direttore del centro di riferimento deve predisporre il Piano operativo di ricerca, che disciplina in particolare:

• aspetti organizzativi del progetto;
• quantità e modalità di arruolamento;
• pannello di geni interessati;
• modalità di esecuzione;
• modalità di attivazione delle procedure;
• ogni ulteriore elemento utile a caratterizzare la ricerca.

Il Piano è trasmesso al dipartimento regionale competente in materia di promozione della salute e del benessere animale, che lo approva e assegna le risorse con determinazione dirigenziale entro i 30 giorni successivi.

Durata, numerosità dei partecipanti e chiusura del progetto

Il progetto ha durata biennale ed è prorogabile con deliberazione della Giunta regionale. È aperto alla partecipazione di non meno di 2.000 pazienti.

Al termine, il progetto deve essere concluso con una o più relazioni contenenti:

• attività svolta;
• risultati ottenuti;
• eventuali suggerimenti per l’uso clinico della metodica;
• ulteriori informazioni utili a migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria regionale.

Copertura finanziaria

Per la copertura delle spese è prevista un’assegnazione nel bilancio autonomo regionale, nella missione 12, programma 2, titolo 1, pari a:

• 198.000 euro per l’esercizio finanziario 2023, in termini di competenza e cassa;
• 198.000 euro per l’esercizio finanziario 2024, in termini di competenza.

Attualità della disciplina

La legge è legata a un progetto sperimentale con termini specifici di avvio, durata e finanziamento riferiti agli esercizi 2023-2024. Per questa ragione, pur non risultando espressamente abrogata, ha contenuto prevalentemente temporalizzato e oggi appare sostanzialmente esaurita sotto il profilo applicativo.