Regolamento (UE) 2023/905

Regolamento delegato (UE) 2023/905: divieto di uso di taluni antimicrobici per animali e prodotti di origine animale importati

Il regolamento delegato completa il regolamento (UE) 2019/6 con regole operative destinate a impedire che nell’Unione entrino animali o prodotti di origine animale provenienti da paesi terzi trattati con antimicrobici usati per favorire la crescita o aumentare la produttività, oppure con antimicrobici riservati alla terapia di determinate infezioni nell’uomo. Il testo si fonda sull’esigenza, richiamata nei considerando, di contrastare la resistenza agli antimicrobici e di garantire uniformità con i divieti già vigenti nell’Unione.

Finalità e contesto normativo

Il regolamento muove dalla premessa che la resistenza agli antimicrobici costituisce una grave minaccia per la salute pubblica e che la tutela della salute umana, della sanità animale e dell’ambiente richiede un uso prudente e responsabile degli antimicrobici. Viene inoltre evidenziato che il regolamento (UE) 2019/6 vieta già nell’Unione l’impiego di antimicrobici per la promozione della crescita o per aumentare la produttività e prevede una disciplina specifica per gli antimicrobici riservati all’uso umano. Il presente atto delegato traduce tali principi nel contesto delle importazioni da paesi terzi, con rinvio al sistema dei controlli ufficiali del regolamento (UE) 2017/625.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’articolo 1 delimita il campo di applicazione agli animali vivi destinati alla produzione di alimenti e ai prodotti di origine animale destinati al consumo umano individuati attraverso specifici codici NC e sottovoci del sistema armonizzato. Restano fuori dal perimetro applicativo la gelatina e il collagene con le rispettive materie prime, i prodotti altamente raffinati, gli animali selvatici e i prodotti derivati, insetti, rane, lumache e rettili e i relativi prodotti, i prodotti composti, i prodotti non destinati al consumo umano salvo destinazione ancora indecisa, le partite in transito e i campioni per analisi o controllo qualità non immessi in commercio.

Divieti applicabili alle partite provenienti da paesi terzi

L’articolo 3 stabilisce il nucleo sostanziale della disciplina: gli animali o i prodotti interessati non devono aver ricevuto, né provenire da animali ai quali sia stata somministrata, alcuna sostanza consistente in un medicinale antimicrobico impiegato per promuovere la crescita o aumentare la produttività. Inoltre, è vietata la presenza di medicinali antimicrobici contenenti antimicrobici inclusi nell’elenco dei riservati al trattamento di determinate infezioni nell’uomo, adottato con il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1255.

Condizioni per l’ingresso nell’Unione

L’articolo 4 prevede che le partite possano entrare nell’Unione solo se:

• provengono da un paese terzo o da una sua regione inseriti nell’elenco di cui all’articolo 5;
• sono accompagnate dal certificato ufficiale di cui all’articolo 6, attestante la conformità ai divieti dell’articolo 3. È prevista una deroga: le partite possono entrare anche da paesi terzi non inclusi nell’elenco, purché tali paesi garantiscano che le partite provengono da uno Stato membro o da un paese terzo già incluso nell’elenco.

Elenco dei paesi terzi autorizzati

L’articolo 5 affida alla Commissione la redazione, mediante atto di esecuzione adottato ai sensi dell’articolo 127 del regolamento (UE) 2017/625, dell’elenco dei paesi terzi o delle loro regioni autorizzati. L’inclusione avviene sulla base delle prove disponibili e delle garanzie di rispetto dei divieti, incluse le informazioni sulle procedure di tracciabilità e sull’origine degli animali o dei prodotti. Se vengono meno le condizioni richieste, la Commissione deve cancellare il paese terzo o la regione dall’elenco.

Certificato ufficiale e controlli

L’articolo 6 stabilisce che le prescrizioni specifiche sui certificati ufficiali siano fissate dalla Commissione con atti di esecuzione, secondo la procedura d’esame del regolamento (UE) 2017/625. I certificati possono anche contenere informazioni obbligatorie previste da altre normative dell’Unione in materia di sanità pubblica e salute animale. L’articolo 7 rinvia al regolamento (UE) 2017/625 per i controlli volti a verificare la conformità al divieto.

Entrata in vigore e applicazione differita

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Tuttavia, le condizioni per l’ingresso nell’Unione delle partite interessate si applicano solo trascorsi 24 mesi dalla data di applicazione dell’atto di esecuzione relativo ai certificati ufficiali, così da consentire l’adozione delle misure attuative e un adeguato periodo di adeguamento per gli operatori di paesi terzi. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.