Regolamento (UE) 2022/94

Mancato rinnovo dell’approvazione del fosmet

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/94 della Commissione interviene nell’ambito della disciplina unionale delle sostanze attive dei prodotti fitosanitari prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione, preso atto dell’esito della procedura di rinnovo e delle conclusioni scientifiche dell’EFSA, decide di non rinnovare l’approvazione del fosmet, con conseguente rimozione della sostanza dall’elenco delle sostanze attive approvate.

Contesto procedurale e motivi della decisione

Il fosmet era già iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e quindi considerato approvato ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con inclusione nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo era stata presentata tempestivamente secondo il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e il fascicolo supplementare era stato ritenuto completo dallo Stato membro relatore. Tuttavia, nella valutazione del rischio l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha individuato criticità rilevanti: rischio inaccettabile per operatori, lavoratori, astanti e residenti anche con misure di mitigazione, rischio elevato acuto e cronico per i consumatori e rischio elevato per organismi acquatici, uccelli, mammiferi e artropodi non bersaglio, comprese le api. L’Autorità ha inoltre rilevato l’impossibilità di completare pienamente la valutazione del rischio per i consumatori e della neurotossicità dello sviluppo per mancanza di studi adeguati.

Esito della valutazione e base giuridica

Nonostante le osservazioni presentate dal richiedente, la Commissione conclude che i motivi di preoccupazione non possono essere dissipati. Di conseguenza, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario non è stato accertato il rispetto dei criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. La mancata proroga è quindi adottata in applicazione dell’articolo 20, paragrafo 1, lettera b), del medesimo regolamento.

Conseguenze normative: modifica del regolamento (UE) n. 540/2011

La decisione di non rinnovo comporta l’aggiornamento dell’elenco delle sostanze attive approvate. In particolare, viene soppressa la riga 153 dell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, eliminando il fosmet dall’elenco delle sostanze autorizzate a livello unionale.

Misure transitorie per gli Stati membri

Per consentire l’adeguamento del mercato e delle autorizzazioni nazionali, il regolamento impone agli Stati membri di revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti fosmet entro il 1º maggio 2022. Se gli Stati membri concedono un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, tale periodo deve comunque terminare entro il 1º novembre 2022.

Entrata in vigore e ulteriori precisazioni

Il regolamento entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, anche se la decisione è stata adottata prima della scadenza prorogata dell’approvazione originaria, fissata al 31 luglio 2022 dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/745. Il testo chiarisce inoltre che il mancato rinnovo non impedisce la presentazione di una nuova domanda di approvazione del fosmet ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009.