Regolamento (UE) 2018/1023

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 sui nuovi alimenti

Il regolamento n. 2018/1023 interviene come atto di rettifica dell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, adottato in attuazione dell’articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283. La Commissione evidenzia, nei considerando, che tra la fase di voto del comitato permanente del 6 dicembre 2017 e l’entrata in applicazione del nuovo regime del 1° gennaio 2018 erano state autorizzate o notificate ulteriori sostanze e ingredienti, da includere nell’elenco; inoltre, dopo la pubblicazione del regolamento 2017/2470, sono emersi errori, omissioni e imprecisioni nelle tabelle dell’allegato.

Finalità e tecnica normativa

L’obiettivo dell’atto è assicurare che l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti rispecchi correttamente le autorizzazioni e le notifiche già perfezionate, le specifiche tecniche effettive dei prodotti e le condizioni di impiego applicabili. Per ragioni di chiarezza e coerenza, la Commissione non si limita a correggere singole voci, ma sostituisce integralmente l’allegato del regolamento (UE) 2017/2470.

Ambito dell’elenco dell’Unione

L’allegato dell’atto è strutturato in due tabelle:

• tabella 1, contenente i nuovi alimenti autorizzati e le condizioni di utilizzo, con colonne relative a denominazione, categorie di alimenti, livelli massimi, requisiti specifici di etichettatura e altri requisiti;
• tabella 2, contenente le specifiche dei nuovi alimenti autorizzati.

L’elenco aggiorna numerose voci già presenti e ne inserisce di nuove. In diversi casi vengono precisate categorie di alimenti ammesse, limiti massimi per porzione o per giorno, e avvertenze obbligatorie in etichetta, soprattutto quando il prodotto è destinato a categorie sensibili come lattanti, bambini, donne in gravidanza o allattamento, o popolazione adulta con particolari esigenze nutrizionali.

Rettifiche di categorie di alimenti, limiti e avvertenze

Tra le correzioni più rilevanti, il regolamento:

• aggiunge la categoria delle bevande destinate a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, in particolare gli sportivi alla voce L-alanil-L-glutammina;
• sopprime categorie erroneamente incluse per Glucosamina HCl e per latto-N-neotetraosio;
• corregge l’omessa esclusione delle donne in gravidanza e allattamento per l’estratto di germi di frumento (Triticum aestivum) ricco di spermidina;
• aggiunge requisiti di stabilità ossidativa per l’olio di krill antartico estratto da Euphausia superba e, per l’olio di krill ricco di fosfolipidi, sopprime un requisito inserito per errore;
• rettifica la voce semi di chia (Salvia hispanica) eliminando un requisito improprio nelle specifiche;
• corregge la formula della capacità di legare i grassi dell’estratto di chitosano dai funghi;
• limita la descrizione della citicolina al solo procedimento microbico, dopo chiarimento che il processo microbico comporta anche il sintetico;
• aggiunge le fonti microbiche mancanti per il galatto-oligosaccaride;
• allinea le specifiche della vitamina K2 (menachinone) e dei beta-glucani del lievito alle effettive forme autorizzate;
• introduce o corregge categorie quali integratori alimentari, alimenti a fini medici speciali, alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, sostituti dei pasti per il controllo del peso, prodotti da forno, bevande, condimenti e altre categorie settoriali.

Etichettatura e informazioni al consumatore

L’allegato contiene numerose prescrizioni di etichettatura. In particolare, il regolamento prevede, a seconda della voce:

• la denominazione esatta del nuovo alimento da riportare in etichetta;
• indicazioni aggiuntive sui limiti giornalieri o sulle modalità di consumo;
• avvertenze per categorie vulnerabili;
• istruzioni per evitare l’uso concomitante con altri alimenti addizionati dello stesso ingrediente;
• indicazioni specifiche, ad esempio che il prodotto non è adatto al consumo da parte dei bambini, oppure che non deve essere somministrato a lattanti o bambini di età inferiore a determinate soglie, o ancora che il consumo con medicinali deve avvenire solo sotto controllo medico.

Tra gli esempi, si segnalano le indicazioni su citicolina, trans-resveratrolo, estratto di soia fermentata, semi di chia, latto-N-neotetraosio, 2′-fucosillattosio, gomma di guar, idrossitirosolo, D-tagatosio, proteina di semi di colza e altri prodotti.

Specifiche tecniche di alcuni nuovi alimenti

La tabella 2 ridefinisce in dettaglio le specifiche chimiche, microbiologiche e fisiche di numerosi novel food. Il regolamento disciplina, tra gli altri, i profili di purezza, le impurità ammesse, i solventi residui, i metalli pesanti, le endotossine, i criteri microbiologici e, per alcuni oli e ingredienti, il contenuto minimo di principi attivi o di acidi grassi specifici.

Le specifiche interessano, tra gli altri:

• ingredienti di origine vegetale o da coltura cellulare come polpa di baobab, estratti di Ajuga reptans, Lippia citriodora, Echinacea, alfa- e gamma-ciclodestrina, fibra di canna da zucchero, estratto di foglie di Ilex guayusa;
• ingredienti da fermentazione o da processo microbico come citicolina, 2′-fucosillattosio (fonte microbica), latto-N-neotetraosio (fonte microbica), trans-resveratrolo (fonte microbica), Clostridium butyricum, estratto di soia fermentata;
• oli e frazioni lipidiche come olio di argan, olio di krill, olio di Buglossoides arvensis, olio di Calanus finmarchicus, olio di sacha inchi, oli da Schizochytrium sp., olio di semi di coriandolo, olio di germi di granturco ad alto tenore di insaponificabili, olio di colza ad alto tenore di insaponificabili;
• ingredienti proteici e peptidici come lattoferrina bovina, peptidi di origine ittica da Sardinops sagax, proteina di semi di colza, proteine di patate, estratto proteico di rene di suino;
• ingredienti destinati a specifici usi tecnologici o funzionali come gomma di guar, salatrim, metilcellulosa, base per gomma da masticare, amido di mais fosfatato, fitosteroli/fitostanoli e oligofruttani/oligosaccaridi.

Disposizioni finali

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione e che è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. Il richiamo al parere favorevole del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi conferma la conformità procedurale dell’atto al sistema di comitatologia applicabile nel settore alimentare dell’Unione.