Regolamento (UE) 2023/2200
Regolamento di esecuzione (UE) 2023/2200 della Commissione, del 19 ottobre 2023, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeIl regolamento rilascia un’autorizzazione dell’Unione, ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012, per la famiglia di biocidi "HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner". L’autorizzazione consente la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di prodotti per la disinfezione dei WC, nel rispetto del sommario delle caratteristiche del biocida riportato nell’allegato. Il testo fissa inoltre il numero di autorizzazione, la durata della validità e le principali condizioni di impiego, etichettatura, stoccaggio e smaltimento.
Rilascio di un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner" (tipo di prodotto 2) a favore di SC Johnson Europe SARL.
Ambito di applicazione
Il regolamento si applica alla famiglia di biocidi "HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner" immessa sul mercato e utilizzata come disinfettante di tipo di prodotto 2, cioè disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali, ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012. L’autorizzazione riguarda il mercato dell’Unione europea ed è valida dal 9 novembre 2023 al 31 ottobre 2033. Il testo dell’allegato specifica usi, composizione, confezionamento e condizioni d’impiego per singoli prodotti commerciali della famiglia; non emergono esclusioni generali oltre alla limitazione al tipo di prodotto indicato e agli usi autorizzati nel meta SPC 1.
Autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner"
Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2200 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner" ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012. Il provvedimento segue la procedura di valutazione dell’autorità competente, il parere dell’ECHA e la verifica della conformità alle condizioni previste dall’articolo 19 del regolamento biocidi.
Procedura e base giuridica
La domanda è stata presentata il 2 maggio 2018 da SC Johnson Europe SARL all’Agenzia europea per le sostanze chimiche, con conferma dell’accettazione da parte dell’autorità competente dei Paesi Bassi. L’autorità di valutazione competente ha trasmesso la propria relazione il 25 maggio 2022; l’ECHA ha poi trasmesso il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione di valutazione finale il 15 dicembre 2022, completando ulteriormente il processo con l’invio del progetto di sommario in tutte le lingue ufficiali dell’Unione il 10 gennaio 2023. La Commissione dichiara di condividere il parere dell’ECHA e adotta quindi il regolamento sulla base dell’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012.
Ambito oggettivo: famiglia di biocidi e tipo di prodotto
L’autorizzazione riguarda una famiglia di biocidi classificata nel tipo di prodotto 2, cioè "disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali". Il testo precisa che il principio attivo è l’acido cloridrico, incluso nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati per il tipo di prodotto 2. L’autorizzazione è riferita alla messa a disposizione sul mercato e all’uso di tali prodotti nell’Unione, secondo il sommario delle caratteristiche allegato.
Dati dell’autorizzazione e durata
L’articolo 1 attribuisce il numero di autorizzazione EU-0030299-0000 alla famiglia di biocidi autorizzata a favore di SC Johnson Europe SARL. La validità decorre dal 9 novembre 2023 e termina il 31 ottobre 2033. Il regolamento, ai sensi dell’articolo 2, entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.
Composizione e formulazione della famiglia
L’allegato descrive la composizione qualitativa e quantitativa della famiglia. Il principio attivo è acido cloridrico al 6,0%. Tra le sostanze non attive figurano 2,2’-(octadec-9-enylimino)bisethanol al 2,14%, alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated all’1,0% e diphenyl ether allo 0,0045%. La formulazione è indicata come "AL - Altri liquidi".
Meta SPC 1: struttura e uso autorizzato
Il meta SPC 1 è identificato come "100 % Limescale" e corrisponde al numero di autorizzazione EU-0030299-0001 1-1. L’uso autorizzato è descritto come battericida per la disinfezione del WC sopra il livello dell’acqua, in ambiente chiuso, per utilizzatori non professionali. Il metodo di applicazione è il versamento sotto il bordo del WC fino a copertura uniforme della superficie, con dose di 60 ml per utilizzo, prodotto pronto all’uso, impiego quotidiano e tempo di contatto minimo di 5 minuti.
Istruzioni d’uso e misure di mitigazione del rischio
Le istruzioni operative prevedono di sollevare il coperchio del water, rimuovere il tappo schiacciando le superfici laterali zigrinate, capovolgere la bottiglia per riempire il collo e applicare il gel sotto il bordo del WC. Dopo il tempo di contatto, occorre spazzolare e sciacquare il WC, quindi richiudere bene il tappo. Le misure di mitigazione del rischio includono un imballaggio progettato per ridurre l’esposizione del consumatore, un collo a becco d’anatra per dirigere il prodotto e avvertenze quali conservare sotto chiave, evitare il contatto con pelle e occhi, evitare schizzi, lavare accuratamente le mani e mantenere il prodotto nel contenitore originale.
Pericoli, primo soccorso e ambiente
L’allegato indica che il prodotto può essere corrosivo per i metalli, provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari ed è nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Sono previste istruzioni di primo soccorso per ingestione, contatto cutaneo, contatto oculare e inalazione, con richiamo al 112 e ai centri antiveleni nei casi previsti. È altresì richiesto di non disperdere nell’ambiente e di smaltire prodotto e contenitore secondo la normativa locale.
Stoccaggio, shelf life ed etichettatura aggiuntiva
La durata di conservazione è indicata in 4 anni a temperatura ambiente. Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici. Tra le indicazioni aggiuntive figurano il divieto di miscelazione con candeggina o altri detergenti per la casa, l’uso esclusivo nel WC e l’indicazione che il prodotto contiene meno del 5% di tensioattivi non ionici, disinfettanti e profumo.
Prodotti commerciali inclusi nella famiglia
L’allegato elenca numerose denominazioni commerciali per il mercato UE, tra cui vari prodotti a marchio Duck®, Canard®, WC Ente®, WC-EEND® e Pato®, nelle versioni "Anti-Limescale", "Limescale Citrus", "Anticalcare", "Anti-cal" e analoghe, comprese le varianti "Marine" e "Citrus". Il testo indica che le istruzioni d’uso, le misure di mitigazione del rischio e le altre modalità d’uso della sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
Disposizioni principali
Autorizzazione dell’Unione
L’articolo 1 rilascia a SC Johnson Europe SARL un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi "HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner", con numero di autorizzazione EU-0030299-0000, conformemente al sommario delle caratteristiche del biocida allegato.
Durata dell’autorizzazione
L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 9 novembre 2023 al 31 ottobre 2033.
Entrata in vigore e applicabilità diretta
L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fondamento procedurale nel regolamento biocidi
Il provvedimento è adottato in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012, in particolare dell’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, a seguito della valutazione tecnica dell’autorità competente, del parere dell’ECHA e del progetto di sommario delle caratteristiche del biocida.
Composizione e formulazione della famiglia
L’allegato indica come principio attivo l’acido cloridrico, approvato per il tipo di prodotto 2. La famiglia contiene inoltre sostanze non attive, tra cui 2,2’-(octadec-9-enylimino)bisethanol, alcohols C13-15 branched and linear ethoxylated e diphenyl ether; la formulazione è classificata come "AL - Altri liquidi".
Usi autorizzati e condizioni d’impiego
Il meta SPC 1 autorizza un uso battericida per la disinfezione del WC sopra il livello dell’acqua, in ambiente chiuso, per utilizzatori non professionali. L’applicazione avviene per versamento sotto il bordo del WC, con dose di 60 ml per utilizzo, prodotto pronto all’uso, uso quotidiano e tempo di contatto minimo di 5 minuti.
Indicazioni di pericolo e misure di prudenza
L’allegato riporta che il prodotto può essere corrosivo per i metalli, provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari, ed è nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Sono previste numerose prescrizioni di prudenza, tra cui tenere fuori dalla portata dei bambini, non respirare polveri o vapori, lavare le mani dopo l’uso, conservare sotto chiave e non disperdere nell’ambiente.
Primo soccorso, stoccaggio e smaltimento
Sono indicate istruzioni dettagliate di pronto soccorso per ingestione, contatto con pelle e occhi e inalazione, con riferimento al contatto immediato con un centro antiveleni o con il 112 in caso di sintomi o lesioni. Il prodotto inutilizzato e il contenitore vanno eliminati secondo la regolamentazione locale; la durata di conservazione è di 4 anni a temperatura ambiente.
Etichettatura e avvertenze aggiuntive
L’allegato prevede avvertenze supplementari: non mescolare con candeggina o altri detergenti per la casa, uso esclusivo nel WC, contenuto di tensioattivi non ionici, disinfettanti e profumo inferiore al 5%.
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