Regolamento (UE) 2023/1434

Aggiornamento del regolamento CLP per le note dell’allegato VI

Il regolamento delegato (UE) 2023/1434 modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) per adeguarne l’allegato VI al progresso tecnico e scientifico. L’intervento nasce dai pareri scientifici del comitato per la valutazione dei rischi (RAC) e dalle discussioni tecniche in sede CARACAL, con l’obiettivo di chiarire la classificazione armonizzata di sostanze appartenenti a voci di gruppo e delle miscele che le contengono.

Finalità della modifica

La Commissione interviene per rendere più coerente e precisa l’applicazione delle regole di classificazione, etichettatura e imballaggio delle sostanze e delle miscele. In particolare, la modifica mira a chiarire che, per alcune voci di gruppo, la classificazione dipende dalla parte comune della sostanza, mentre le parti non comuni devono essere valutate autonomamente se possono determinare una classificazione più severa o più ampia.

Ambito di applicazione

La modifica riguarda l’allegato VI, parte 1, sezione 1.1.3 del regolamento CLP, cioè l’elenco delle note associabili alle voci di classificazione ed etichettatura armonizzate. Le note incidono sia sull’identificazione e classificazione delle sostanze, sia sulla classificazione delle miscele, con particolare riferimento ai composti borici e all’acido 2-etilesanoico e ai suoi sali, ma con formulazione tale da poter essere applicata anche ad altre sostanze analoghe in futuro.

Nota X: classificazione delle voci di gruppo

Nella sezione 1.1.3.1 viene introdotta la nota X. Essa stabilisce che la classificazione delle classi di pericolo della voce si fonda soltanto sulle proprietà pericolose della parte comune a tutte le sostanze incluse nella voce. Le proprietà della parte non comune devono invece essere considerate per verificare se sia necessario applicare una categoria superiore oppure una classificazione più estesa, comprensiva di ulteriori differenziazioni, organi bersaglio e/o indicazioni di pericolo.

Note 11 e 12: classificazione delle miscele

Nella sezione 1.1.3.2 vengono inserite due nuove note.

• La nota 11 riguarda i composti di boro classificati come tossici per la riproduzione: la miscela immessa sul mercato va classificata come tossica per la riproduzione se la somma delle concentrazioni dei singoli composti di boro classificati in tal modo è pari o superiore allo 0,3 %.
• La nota 12 riguarda le sostanze appartenenti alla medesima voce di gruppo: la miscela va classificata come tossica per la riproduzione se la somma delle concentrazioni delle singole sostanze raggiunge o supera il limite di concentrazione generico applicabile alla categoria assegnata, oppure un limite di concentrazione specifico previsto nella voce.

Razionale scientifico

I considerando spiegano che i pareri del RAC del 20 settembre 2019 e dell’11 giugno 2020 hanno evidenziato che, per i gruppi di sostanze considerati, la tossicità riproduttiva deriva da una particella molecolare comune. Per questo motivo, la classificazione delle miscele deve tener conto del contributo complessivo delle sostanze presenti, secondo un criterio di additività e in proporzione alla loro concentrazione.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di portata generale, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.