Regolamento (UE) 2019/1015

Modifica dei livelli massimi di residui per diverse sostanze attive fitosanitarie

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 396/2005, che disciplina i livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei e sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. La Commissione adotta la modifica sulla base delle domande degli operatori, delle valutazioni degli Stati membri e dei pareri dell'EFSA, ritenendo che gli aggiornamenti siano compatibili con la tutela della salute dei consumatori ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.

Ambito e finalità della modifica

L'atto aggiorna gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 per numerose sostanze attive: captano, ciazofamid, kresoxim-metile, lambda-cialotrina, piraclostrobin, teflubenzurone, aminopiralid, mandipropamide, spiromesifen, spirotetrammato, tetraconazolo e flutianil. Le modifiche riguardano prodotti vegetali e animali, compresi alimenti trasformati, prodotti destinati ai mangimi e casistiche di importazione da Paesi terzi.

Domande presentate e base procedurale

Per diversi principi attivi sono state presentate domande di modifica degli LMR ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005, in relazione a usi autorizzati su colture specifiche nell'Unione. Per alcune sostanze sono state inoltre presentate domande di tolleranza all'importazione ai sensi dell'articolo 6, paragrafi 2 e 4, dello stesso regolamento, poiché gli impieghi autorizzati in Paesi terzi determinano residui superiori agli LMR vigenti e possono ostacolare gli scambi commerciali.

Gli Stati membri interessati hanno valutato le domande ai sensi dell'articolo 8 e hanno trasmesso le relazioni alla Commissione. L'EFSA ha esaminato tali relazioni e ha formulato pareri motivati, pubblicati e trasmessi ai richiedenti, alla Commissione e agli Stati membri.

Risultati della valutazione scientifica

Per la maggior parte delle richieste l'EFSA ha concluso che le esigenze documentali erano soddisfatte e che, sulla base della valutazione dell'esposizione di 27 gruppi di consumatori europei, le modifiche erano accettabili dal punto di vista della sicurezza alimentare. L'Autorità ha rilevato che né l'esposizione cronica attraverso il consumo di tutti gli alimenti potenzialmente contenenti tali sostanze, né l'esposizione acuta da elevato consumo dei prodotti interessati, evidenziano superamenti della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

Per alcuni casi specifici, tuttavia, sono emerse criticità:

• per il piraclostrobin, i dati su cachi di Virginia, foglie di spinaci e simili e canne da zucchero non erano sufficienti per fissare nuovi LMR;
• per le scarole, l'EFSA non ha raccomandato un aumento dell'LMR vigente per non escludere un rischio per i consumatori;
• per la lambda-cialotrina, l'EFSA ha raccomandato valori allineati ai limiti Codex (CXL) per semi di soia e semi di girasole;
• per il tetraconazolo, è stato raccomandato l'aumento degli LMR per grasso di pollame e uova di volatili a seguito dell'impiego su mangimi.

Modifiche più rilevanti degli allegati

L'allegato del regolamento sostituisce le colonne relative alle sostanze elencate negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 e introduce numerosi valori specifici per categoria merceologica. In diversi casi i nuovi valori coincidono con il limite di determinazione analitica, mentre in altri sono fissati valori più elevati per colture o prodotti selezionati.

Tra gli esempi principali figurano:

• il captano su agrumi, frutta a guscio, pomacee, drupacee, uve, frutti di bosco, ortaggi, cereali e prodotti di origine animale;
• il ciazofamid su patate, pomodori, cucurbitacee e altre colture orticole;
• il kresoxim-metile su prodotti di origine animale e su alcune colture vegetali a seguito dell'uso sui mangimi;
• la lambda-cialotrina su una vasta gamma di frutta, ortaggi, cereali, semi oleaginosi e prodotti animali;
• il mandipropamide, lo spiromesifen, lo spirotetrammato e il tetraconazolo con LMR dedicati per colture alimentari e mangimistiche specifiche;
• il flutianil, per il quale viene aggiunta una nuova colonna nell'allegato II con valori per numerosi prodotti vegetali e animali.

Dati mancanti, note e riesame

L'allegato contiene numerose note esplicative, particolarmente per la lambda-cialotrina, che segnalano lacune nelle informazioni sui metaboliti formatisi in sterilizzazione, sulla stabilità all'immagazzinamento e, in alcuni casi, sulle sperimentazioni sui residui o sui metodi di analisi. La Commissione si riserva di tenerne conto in sede di riesame qualora i dati siano presentati entro il 6 luglio 2020; in mancanza, il riesame avverrà sulla base della documentazione incompleta.

Per il teflubenzurone, è invece indicata una data diversa, 27 gennaio 2018, per la presentazione dei dati mancanti relativi ai prodotti di origine animale e agli studi di metabolismo nei ruminanti e nel pollame.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto di portata generale, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetti immediati sul quadro dei controlli ufficiali e della conformità dei prodotti immessi sul mercato dell'Unione.