L.R. Lazio 20/2002

Interventi regionali per la ricerca e sperimentazione di nuovi farmaci

La legge della Regione Lazio promuove programmi e progetti di investimento per la ricerca e la sperimentazione di nuovi farmaci e di nuove indicazioni terapeutiche dei farmaci esistenti per la salute umana. L’intervento regionale deve coordinarsi con le risorse e gli strumenti finanziati a livello regionale, statale e comunitario, nel rispetto della normativa sulla sperimentazione.

Finalità e ambito di applicazione

La disciplina riguarda esclusivamente il territorio regionale laziale e si inserisce nel quadro della ricerca biomedica e farmaceutica. L’obiettivo è favorire iniziative di sviluppo scientifico e tecnologico, con particolare riferimento a progetti realizzati in tutto o in parte nel territorio regionale.

Strumenti di intervento

La Regione opera attraverso l’Agenzia Sviluppo Lazio S.p.A., che può avvalersi del supporto di altri soggetti specializzati della rete prevista dalla normativa regionale richiamata. Gli interventi previsti sono due:

• promozione di programmi di collaborazione tra università, enti e soggetti pubblici e privati per la ricerca e sperimentazione;
• concessione di contributi a imprese farmaceutiche o biotecnologiche per progetti relativi a ricerca preclinica e biotecnologica, partenariati italiani o stranieri e sviluppo di applicazioni innovative derivanti dalle ricerche svolte.

Regole per i contributi e criteri attuativi

Un regolamento regionale di attuazione, da emanare entro 60 giorni dall’entrata in vigore della legge, deve definire in particolare:

• requisiti dei beneficiari;
• modalità di presentazione e istruttoria delle domande;
• composizione e funzioni del nucleo di valutazione presso l’assessorato alle attività produttive, con partecipazione di rappresentanti della sanità e parere vincolante scientifico;
• criteri di valutazione e formazione della graduatoria;
• eventuali quote riservate del fondo speciale;
• spese ammissibili, forme e percentuali dei contributi, modalità di concessione ed erogazione;
• condizioni di cumulabilità con altre agevolazioni pubbliche;
• modalità di monitoraggio, controlli, revoca e recupero delle somme erogate.

Fondo speciale e gestione

È istituito presso Sviluppo Lazio S.p.A. il “Fondo speciale per la ricerca e la sperimentazione di nuovi farmaci e di nuove indicazioni terapeutiche dei farmaci esistenti”. La gestione del fondo è affidata a una convenzione tra Regione e Agenzia, da stipulare nel rispetto della legge e del regolamento attuativo. Le spese di gestione sostenute dall’Agenzia sono a carico del fondo stesso.

Disposizioni finanziarie

Per il solo esercizio 2002 è istituito nel bilancio regionale un capitolo dedicato con stanziamento di 1,5 milioni di euro in termini di competenza e cassa. La copertura è assicurata mediante riduzioni di stanziamenti già previsti nel bilancio 2002.

Attualità della disciplina

La legge disciplina un intervento finanziario e organizzativo legato a un fondo e a uno stanziamento riferiti all’esercizio 2002; per questo, pur restando norma di quadro, risulta oggi sostanzialmente superata e non più di effettiva applicazione operativa.