Regolamento (UE) 2019/552

Modifica degli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sui residui di antiparassitari

Il regolamento (UE) 2019/552 della Commissione aggiorna i livelli massimi di residui (LMR) per diverse sostanze attive fitosanitarie in o su prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. L'intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 396/2005 e tiene conto sia dei nuovi limiti massimi di residui del Codex (CXL) adottati il 6 luglio 2018, sia di domande di modifica presentate dagli operatori, sia delle valutazioni scientifiche dell'EFSA. La Commissione precisa inoltre che le misure adottate sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Ambito e fonte normativa

L'atto modifica gli allegati II e III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005, che disciplina i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. Il regolamento interviene su numerose sostanze attive: azossistrobina, bicyclopyrone, clormequat, ciprodinil, difenoconazolo, fenpropimorf, fenpirossimato, fluopyram, fosetil, isoprotiolano, isopyrazam, oxamil, protioconazolo, spinetoram, triflossistrobina e triflumezopyrim. Per bicyclopyrone e triflumezopyrim, non essendo stati fissati LMR specifici né essendo tali sostanze incluse nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005, in linea generale si applica il valore di base di 0,01 mg/kg di cui all'articolo 18, paragrafo 1, lettera b).

Contesto internazionale e recepimento dei CXL

Nei considerando si evidenzia che il Codex alimentarius ha adottato nuovi CXL per molte delle sostanze in oggetto. La Commissione richiama il principio, contenuto nel regolamento (CE) n. 178/2002, per cui gli standard internazionali devono essere presi in considerazione nella legislazione alimentare, purché compatibili con il livello di protezione dell'Unione e scientificamente adeguati. Si segnala anche che l'Unione ha formulato riserve in sede Codex per varie combinazioni sostanza/prodotto, in particolare quando i dati disponibili non erano giudicati sufficienti o quando persistevano profili di criticità specifici.

I CXL che non rientrano nelle riserve indicate e che risultano sicuri per i consumatori dell'Unione sono stati pertanto recepiti come LMR nel regolamento (CE) n. 396/2005, salvo i casi in cui riguardino prodotti non compresi nell'allegato I o siano inferiori ai limiti già vigenti.

Modifiche relative al fosetil e valutazione EFSA

Una parte importante dell'intervento riguarda il fosetil. Nel contesto di un'autorizzazione per l'uso di un prodotto fitosanitario contenente fosfonati di potassio su more di rovo, lamponi, mirtilli, ribes a grappoli, uva spina/grossularia e bacche di sambuco, è stata presentata una domanda di modifica dei LMR. Lo Stato membro interessato ha effettuato la valutazione iniziale ai sensi dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, poi esaminata dall'EFSA.

L'Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni in materia di dati erano soddisfatte e che, sulla base della valutazione dell'esposizione di 27 gruppi specifici di consumatori europei, le modifiche richieste erano accettabili. L'EFSA ha escluso sia un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile sia un rischio di superamento della dose acuta di riferimento.

Definizioni del residuo, note tecniche e clausole di riesame

L'allegato contiene numerose precisazioni tecniche sulle definizioni del residuo, che variano a seconda della sostanza e della categoria di prodotto. Per esempio, sono indicate definizioni differenziate per ciprodinil, fenpropimorf, fenpirossimato, triflossistrobina e fluoropyram. Le lettere e i simboli riportati accanto ai valori hanno rilievo giuridico e tecnico:

• "F" indica sostanza liposolubile;
• "R" segnala una definizione del residuo diversa per determinate combinazioni di antiparassitario e codice prodotto;
• "A" segnala la mancanza di uno standard di riferimento disponibile sul mercato;
• il simbolo "+" indica carenze informative riscontrate dall'EFSA, con effetti sul futuro riesame del LMR.

In varie ipotesi la Commissione dovrà riesaminare i limiti alla luce di dati da presentare entro date precise; tra le scadenze menzionate figurano il 13 aprile 2021, il 13 aprile 2019, il 7 aprile 2019, il 27 gennaio 2018, il 23 luglio 2017, il 14 marzo 2017, il 25 gennaio 2016 e il 1° luglio 2017. Se i dati non saranno presentati entro tali termini, il riesame avverrà tenendo conto anche della loro assenza.

Esempi di modifiche sostanziali dei valori

L'allegato sostituisce o integra numerose colonne degli allegati II e III con nuovi valori LMR per categorie ampie di prodotti, tra cui:

• frutta fresca o congelata e frutta a guscio;
• ortaggi freschi o congelati;
• legumi secchi;
• semi e frutti oleaginosi;
• cereali;
• tè, caffè, infusioni di erbe e carrube;
• luppolo;
• spezie;
• piante da zucchero;
• prodotti di origine animale terrestri.

Sono interessati, tra gli altri, agrumi, pomacee, drupacee, bacche e piccola frutta, ortaggi a radice, a bulbo, a frutto, a foglia e a stelo, oltre a prodotti animali quali carne, grasso, fegato, rene, latte, uova e miele. Per alcune combinazioni i limiti sono espressi al livello del limite di determinazione analitica; per altre sono fissati valori specifici, talvolta molto elevati in relazione ai dati disponibili e all'uso autorizzato.

Entrata in vigore e effetto diretto

L'articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come di consueto per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.