Regolamento (UE) 2026/1772

Autorizzazione di un preparato di alfa-galattosidasi ed endo-1,4-beta-xilanasi come additivo per mangimi destinato a tacchini

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1772 della Commissione autorizza un preparato enzimatico contenente alfa-galattosidasi prodotta con Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Trichoderma orientale CBS 139997, da impiegare come additivo per mangimi nei tacchini da ingrasso e nei tacchini allevati per la riproduzione. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, condizioni e procedura per gli additivi destinati all’alimentazione animale.

Base giuridica e istruttoria scientifica

La Commissione richiama l’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 e la domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 dello stesso regolamento, corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3. Nella motivazione si dà atto del parere EFSA del 19 novembre 2025, nel quale il preparato è stato ritenuto sicuro per tacchini, consumatori e ambiente ai livelli massimi raccomandati, oltre che efficace ai livelli minimi d’uso indicati.

Valutazione dei rischi e misure per gli utilizzatori

L’EFSA ha concluso che il preparato è considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie e che l’esposizione per inalazione è rischiosa. Non sono state invece tratte conclusioni definitive sulla possibile irritazione cutanea e oculare o sulla sensibilizzazione cutanea. Per questo la Commissione richiede misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori.

Ambito di applicazione e classificazione dell’additivo

L’autorizzazione riguarda un additivo per mangimi classificato nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "promotori della digestione". L’uso è limitato ai tacchini da ingrasso e ai tacchini allevati per la riproduzione. Il regolamento produce effetti diretti in tutti gli Stati membri ed è rilevante anche ai fini del SEE.

Condizioni tecniche di autorizzazione

L’allegato specifica che l’additivo è identificato con il numero 4a33 ed è commercializzato come forma solida. La composizione minima è pari a 50 AXC/g di additivo e 40 GALU/g di additivo. Per la quantificazione dell’endo-1,4-beta-xilanasi sono previsti metodi colorimetrici basati sulla reazione enzimatica su substrato di arabinoxilano di frumento per l’additivo e le premiscele, e su azo-xilano per i mangimi composti; per l’alfa-galattosidasi è previsto un metodo colorimetrico basato sul substrato para-nitrofenil-alfa-D-galattopiranoside.

Dosaggi indicati nell’allegato

Per i tacchini da ingrasso e per i tacchini allevati per la riproduzione, l’allegato indica:

• livello minimo d’uso raccomandato: 14 GALU e 18 AXC per kg di mangime completo;
• livello massimo raccomandato: 20 GALU e 25 AXC per kg di mangime completo.

Obblighi informativi e tutela degli utilizzatori

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; ove tali rischi non possano essere eliminati, l’impiego richiede dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

L’autorizzazione scade il 13 agosto 2036. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.